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Preparati a smettere: una sperimentazione clinica per aiutare le persone a smettere di fumare in una clinica odontoiatrica comunitaria

25 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Preparati a smettere: uno studio clinico randomizzato per aiutare le persone a smettere di fumare in una clinica odontoiatrica comunitaria

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Determinare l'effetto che un programma per smettere di fumare centrato su una clinica odontoiatrica intensiva e comunitaria che utilizza un approccio di colloquio motivazionale ha sui tassi di cessazione per i pazienti odontoiatrici interessati e fumatori dei centri urbani.
  2. Determinare l'effetto che fornire un incentivo per lo sbiancamento dei denti, in un programma per smettere di fumare di una clinica odontoiatrica comunitaria, ha sui tassi di cessazione per i pazienti odontoiatrici interessati e fumatori del centro città.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 0L8
        • Reclutamento
        • Access Downtown Dental Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuale fumatore
  • paziente della clinica odontoiatrica
  • interessati a smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • minori
  • coloro che non sono in grado di fornire il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza motivazionale
Il gruppo di consulenza esteso riceverà da una a tre sessioni di consulenza motivazionale individuale di 45 minuti utilizzando un approccio di colloquio motivazionale per esprimere empatia, sviluppare discrepanze, rotolare con resistenza e sostenere l'autoefficacia.
Comportamentale: Consulenza motivazionale
Normalmente tre sessioni di consulenza. Sessione #1: Presentazioni; discutere abitudini, sentimenti, pro e contro del fumo; grado di dipendenza; precedenti tentativi di smettere e ricadute; rafforzare la fiducia del paziente; domande aperte all'autoefficacia illecita; i compiti includono Pack-Track e Why Test. Sessione n. 2: discutere i modelli di fumo, i fattori scatenanti e le situazioni di rischio; discutere i metodi per resistere ai fattori scatenanti, la necessità di farmaci; preparare l'ambiente e il piano di riserva; discutere la data di cessazione; compiti a casa per rivedere la cartella di lavoro di auto-aiuto. Sessione #3: Rafforzare i concetti precedenti; rivedere il piano di resistenza; discutere e organizzare aiuti farmaceutici per la cessazione; impostare la data di uscita; compiti a casa per finalizzare tutti i preparativi per sé/casa; offrire la lucidatura dei denti alla data di dimissione; follow-up per telefono o appuntamento.
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale
Sperimentale: Incentivo per lo sbiancamento dei denti
Il gruppo di sbiancamento dei denti riceverà tutti gli interventi precedentemente descritti per il gruppo di consulenza motivazionale e, come ulteriore incentivo contro le ricadute, verranno offerte anche procedure di sbiancamento dei denti complementari se biochimicamente verificato come privo di tabacco dal monitoraggio del monossido di carbonio (sbiancamento a 3- settimane, strisce sbiancanti a 3 mesi e ritocchi sbiancanti a 1 anno).
Comportamentale: Consulenza motivazionale
Normalmente tre sessioni di consulenza. Sessione #1: Presentazioni; discutere abitudini, sentimenti, pro e contro del fumo; grado di dipendenza; precedenti tentativi di smettere e ricadute; rafforzare la fiducia del paziente; domande aperte all'autoefficacia illecita; i compiti includono Pack-Track e Why Test. Sessione n. 2: discutere i modelli di fumo, i fattori scatenanti e le situazioni di rischio; discutere i metodi per resistere ai fattori scatenanti, la necessità di farmaci; preparare l'ambiente e il piano di riserva; discutere la data di cessazione; compiti a casa per rivedere la cartella di lavoro di auto-aiuto. Sessione #3: Rafforzare i concetti precedenti; rivedere il piano di resistenza; discutere e organizzare aiuti farmaceutici per la cessazione; impostare la data di uscita; compiti a casa per finalizzare tutti i preparativi per sé/casa; offrire la lucidatura dei denti alla data di dimissione; follow-up per telefono o appuntamento.
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale
Comportamentale: Sbiancamento dei denti
1. Un controllo odontoiatrico assicurerà l'assenza di controindicazioni allo sbiancamento dei denti (carie, patologia dei tessuti molli, grave parodontite) 2. Rimozione di tartaro, placca o macchie con una lucidatura dentale 3. Il tempo di trattamento è di circa 1 ora totale4. Le labbra sono retratte, la protezione della lingua è posizionata e gli occhiali protettivi sono usati 5. La saliva è aspirata e i denti sono asciugati all'aria 6. Un materiale di diga di gomma liquida viene applicato per proteggere le gengive e polimerizzato dalla luce visibile. 7. Il materiale sbiancante viene posizionato sulla superficie dello smalto dei denti interessati e viene sostituito se si asciuga 8. Dopo 15 minuti, la candeggina viene aspirata, sciacquata la bocca e il processo ripetuto 9. In genere vengono utilizzate da tre a quattro applicazioni
Altri nomi:
  • Sbiancamento vitale estrinseco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno di astinenza dall'uso del tabacco, verificata biochimicamente mediante breath test al monossido di carbonio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2013:118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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