Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbered deg på å slutte – en klinisk prøvelse for å hjelpe folk med å slutte å røyke i en lokal tannklinikk

25. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Forbered deg på å slutte – en randomisert klinisk prøvelse for å hjelpe folk med å slutte å røyke i en lokal tannlegeklinikk

Målene med denne studien er:

  1. For å finne ut hvilken effekt et intensivt, kommunalt tannklinikksentrert, røykestopp-program ved hjelp av en motiverende intervjutilnærming har på sluttrater for interesserte, røykende tannlegepasienter i sentrum.
  2. For å finne ut hvilken effekt å gi et tannblekingsincentiv, i et program for å slutte å røyke på en tannklinikk, har ved sluttrater for interesserte, røykende tannlegepasienter i sentrum.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 0L8
        • Rekruttering
        • Access Downtown Dental Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende røyker
  • tannklinikkpasient
  • interessert i å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • de som ikke kan gi sitt eget samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motiverende rådgivning
Den utvidede veiledningsgruppen vil motta en til tre, 45-minutters individuelle motiverende veiledningsøkter ved å bruke en motiverende intervjutilnærming for å uttrykke empati, utvikle avvik, rulle med motstand og støtte selveffektivitet.
Atferdsmessig: Motiverende rådgivning
Normalt tre veiledningssamtaler. Økt #1: Introduksjoner; diskutere vaner, følelser, fordeler og ulemper ved røyking; grad av avhengighet; tidligere slutteforsøk og tilbakefall; styrke pasientens tillit; åpne spørsmål til ulovlig selveffektivitet; lekser inkluderer Pack-Track og Why Test. Sesjon #2: Diskuter røykemønstre, triggere og risikosituasjoner; diskutere metoder for å motstå triggere, behov for medisiner; utarbeide miljø og back-up plan; diskutere sluttdato; lekser for å gjennomgå selvhjelpsarbeidsbok. Økt #3: Forsterk tidligere konsepter; gjennomgå motstandsplan; diskutere og arrangere farmasøytiske seponeringshjelpemidler; angi sluttdato; lekser for å fullføre alle selv-/hjemmeforberedelser; tilby tannpolering på sluttdatoen; oppfølging på telefon eller avtale.
Andre navn:
  • Motiverende intervju
Eksperimentell: Tannblekingsincentiv
Tannblekingsgruppen vil motta alle intervensjonene tidligere beskrevet for Motivational Counseling Group, og som et ekstra insentiv mot tilbakefall, vil den også bli tilbudt gratis tannblekingsprosedyrer hvis biokjemisk verifisert som tobakksfri av karbonmonoksidmonitor (bleking ved 3- uker, blekestrimler etter 3 måneder og blekebehandling ved 1 år).
Atferdsmessig: Motiverende rådgivning
Normalt tre veiledningssamtaler. Økt #1: Introduksjoner; diskutere vaner, følelser, fordeler og ulemper ved røyking; grad av avhengighet; tidligere slutteforsøk og tilbakefall; styrke pasientens tillit; åpne spørsmål til ulovlig selveffektivitet; lekser inkluderer Pack-Track og Why Test. Sesjon #2: Diskuter røykemønstre, triggere og risikosituasjoner; diskutere metoder for å motstå triggere, behov for medisiner; utarbeide miljø og back-up plan; diskutere sluttdato; lekser for å gjennomgå selvhjelpsarbeidsbok. Økt #3: Forsterk tidligere konsepter; gjennomgå motstandsplan; diskutere og arrangere farmasøytiske seponeringshjelpemidler; angi sluttdato; lekser for å fullføre alle selv-/hjemmeforberedelser; tilby tannpolering på sluttdatoen; oppfølging på telefon eller avtale.
Andre navn:
  • Motiverende intervju
Atferdsmessig: Tannbleking
1. En tannsjekk vil sikre fravær av kontraindikasjoner for tannbleking (hulrom, bløtvevspatologi, alvorlig periodontitt) 2. Fjerning av tannstein, plakk eller flekker med tannpolering 3. Behandlingstiden er totalt ca. 1 time4. Lepper trekkes tilbake, tungebeskytter er plassert og vernebriller brukes 5. Spytt suges og tennene lufttørkes 6. Et flytende gummidemningsmateriale påføres for å beskytte tannkjøttet og herdes med synlig lys. 7. Blekematerialet plasseres på emaljeoverflaten til de involverte tennene og erstattes hvis det oppstår tørking 8. Etter 15 minutter suges blekemidlet, skylles munnen og prosessen gjentas 9. Tre til fire påføringer brukes vanligvis
Andre navn:
  • Ytre vital bleking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 1 år
1-års avholdenhet fra tobakksbruk, biokjemisk verifisert ved karbonmonoksid-pustetest
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H2013:118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere