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Bereiten Sie sich auf das Rauchen vor – Eine klinische Studie, um Menschen in einer Gemeinschaftszahnklinik dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Prepare to Quit – Eine randomisierte klinische Studie, um Menschen in einer Gemeinschaftszahnklinik dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Um die Wirkung zu bestimmen, die ein intensives, auf eine Gemeinschaftszahnklinik ausgerichtetes Rauchstoppprogramm unter Verwendung eines motivierenden Interviewansatzes auf die Raucherentwöhnungsraten bei interessierten, rauchenden innerstädtischen Zahnarztpatienten hat.
  2. Um die Wirkung zu bestimmen, die die Bereitstellung eines Anreizes zur Zahnaufhellung in einem Programm zur Raucherentwöhnung in einer Gemeinschaftszahnklinik auf die Raucherentwöhnungsraten für interessierte, rauchende Zahnarztpatienten in der Innenstadt hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 0L8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeitiger Raucher
  • Patient der Zahnklinik
  • daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • diejenigen, die nicht in der Lage sind, ihre eigene Zustimmung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motivationsberatung
Die erweiterte Beratungsgruppe erhält ein bis drei 45-minütige individuelle Motivationsberatungssitzungen unter Verwendung eines motivierenden Interviewansatzes, um Empathie auszudrücken, Diskrepanz zu entwickeln, mit Widerstand zu rollen und Selbstwirksamkeit zu unterstützen.
Verhalten: Motivationsberatung
In der Regel drei Beratungsgespräche. Sitzung Nr. 1: Einführungen; Diskutieren Sie Gewohnheiten, Gefühle, Vor- und Nachteile des Rauchens; Grad der Sucht; frühere Aufhörversuche und Rückfall; das Vertrauen der Patienten stärken; offene Fragen zur unerlaubten Selbstwirksamkeit; Zu den Hausaufgaben gehören Pack-Track und Why Test. Sitzung Nr. 2: Diskutieren Sie Rauchmuster, Auslöser und Risikosituationen; besprechen Sie Methoden, um Auslösern zu widerstehen, die Notwendigkeit von Medikamenten; Vorbereitung der Umgebung und des Backup-Plans; besprechen Sie das Kündigungsdatum; Hausaufgaben zur Überprüfung des Selbsthilfe-Arbeitsbuchs. Sitzung Nr. 3: Verstärke frühere Konzepte; Resistenzplan überprüfen; Arzneimittelentwöhnungshilfen besprechen und vermitteln; Kündigungsdatum einstellen; Hausaufgaben zum Abschluss aller Selbst-/Hausvorbereitungen; Zahnpolieren am Kündigungsdatum anbieten; Nachsorge per Telefon oder Termin.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
Experimental: Anreiz zur Zahnaufhellung
Die Zahnaufhellungsgruppe erhält alle zuvor für die Motivationsberatungsgruppe beschriebenen Interventionen und als zusätzlichen Anreiz gegen Rückfälle werden auch kostenlose Zahnaufhellungsverfahren angeboten, wenn biochemisch durch Kohlenmonoxid-Monitor (Bleichen bei 3 - Wochen, Aufhellungsstreifen nach 3 Monaten und Auffrischung nach 1 Jahr).
Verhalten: Motivationsberatung
In der Regel drei Beratungsgespräche. Sitzung Nr. 1: Einführungen; Diskutieren Sie Gewohnheiten, Gefühle, Vor- und Nachteile des Rauchens; Grad der Sucht; frühere Aufhörversuche und Rückfall; das Vertrauen der Patienten stärken; offene Fragen zur unerlaubten Selbstwirksamkeit; Zu den Hausaufgaben gehören Pack-Track und Why Test. Sitzung Nr. 2: Diskutieren Sie Rauchmuster, Auslöser und Risikosituationen; besprechen Sie Methoden, um Auslösern zu widerstehen, die Notwendigkeit von Medikamenten; Vorbereitung der Umgebung und des Backup-Plans; besprechen Sie das Kündigungsdatum; Hausaufgaben zur Überprüfung des Selbsthilfe-Arbeitsbuchs. Sitzung Nr. 3: Verstärke frühere Konzepte; Resistenzplan überprüfen; Arzneimittelentwöhnungshilfen besprechen und vermitteln; Kündigungsdatum einstellen; Hausaufgaben zum Abschluss aller Selbst-/Hausvorbereitungen; Zahnpolieren am Kündigungsdatum anbieten; Nachsorge per Telefon oder Termin.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Zahnaufhellung
1. Eine zahnärztliche Untersuchung stellt sicher, dass keine Kontraindikationen für eine Zahnaufhellung vorliegen (Karies, Weichteilpathologie, schwere Parodontitis). 2. Entfernung von Zahnstein, Plaque oder Verfärbungen durch Polieren der Zähne. 3. Die Behandlungsdauer beträgt insgesamt etwa 1 Stunde. Die Lippen werden zurückgezogen, der Zungenschutz wird platziert und eine Schutzbrille getragen 5. Speichel wird abgesaugt und die Zähne werden luftgetrocknet 6. Zum Schutz des Zahnfleisches wird ein flüssiges Kofferdammaterial aufgetragen und durch sichtbares Licht ausgehärtet. 7. Das Bleichmittel wird auf die Schmelzoberfläche der betroffenen Zähne aufgetragen und ersetzt, wenn es zu Austrocknung kommt 8. Nach 15 Minuten wird das Bleichmittel abgesaugt, der Mund ausgespült und der Vorgang wiederholt 9. Üblicherweise werden drei bis vier Anwendungen verwendet
Andere Namen:
  • Extrinsisches Vitalbleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr Tabakabstinenz, biochemisch verifiziert durch Kohlenmonoxid-Atemtest
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2013:118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

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Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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