溶血の有無にかかわらず小児の呼気終末一酸化炭素レベルを測定するための一酸化炭素モニター

ホモ接合性鎌状赤血球貧血（Hb SS）と診断された被験者は、赤血球の寿命が短くなり、ヘム代謝回転の増加につながります。 一酸化炭素 (CO) はヘム酸化の副産物であり、呼気中に排泄されます。 呼気終末呼気中の CO 濃度を測定し、ヘム酸化速度、ビリルビン生成速度、溶血の存在を示すために使用できます。 この研究の目的は、鎌状赤血球貧血の有無にかかわらず、小児における CoSense™ のパフォーマンスを特徴付けることです。 これは、鎌状赤血球貧血 (Hb SS) と診断された被験者の ETCO レベルを評価する CoSense™ の能力を特徴付ける、単一施設、非盲検、非ランダム化の概念実証研究です。 最大40人の子供（5～14歳）が登録され、そのうち20人の参加者がHb SSと診断されます。 各参加者は、次々に非侵襲的に 2 つの呼気サンプルを収集します。 各呼気サンプルの収集には約 120 秒かかります。 この研究と治験機器は患者にとって重大なリスクではありません。 鼻カニューレは、生体適合性試験済みの柔らかい開口端を備えたポリ塩化ビニル (PVC) 素材で作られており、一方の鼻孔に隣接して静かに配置され、部分的に約 5 mm 挿入されます。 この研究の目的は、ETCO 測定の再現性と、Hb SS と診断された小児と健康な小児の間の ETCO レベルの比較を通じて評価されます。 この研究は、ビリルビン代謝の変化を伴う疾患のモニタリングにおいて健康への応用が期待できるポータブルCO測定装置の開発に役立つだろう。