Koolmonoxidemonitor voor het meten van eindtijdige koolmonoxideniveaus bij kinderen met of zonder hemolyse

Personen met de diagnose homozygote sikkelcelanemie (Hb SS) hebben rode bloedcellen met een kortere levensduur, wat leidt tot een toename van de snelheid van heemomzetting. Koolmonoxide (CO) is een bijproduct van heemoxidatie en wordt uitgeademd in uitgeademde lucht. De CO-concentratie in de end-tidal-ademhaling kan worden gemeten en gebruikt om de snelheid van heemoxidatie, bilirubineproductie en de aanwezigheid van hemolyse aan te geven. Het doel van deze studie is om de prestaties van CoSense™ bij kinderen met of zonder sikkelcelanemie te karakteriseren. Dit is een single-center, open-label, niet-gerandomiseerd, proof-of-concept-onderzoek om het vermogen van CoSense™ te karakteriseren om ETCO-niveaus te beoordelen bij proefpersonen met een diagnose van sikkelcelanemie (Hb SS). Er zullen maximaal 40 kinderen (5-14 jaar oud), waarvan 20 deelnemers een diagnose van HbSS zullen hebben, worden ingeschreven. Elke deelnemer krijgt twee ademmonsters die niet-invasief worden afgenomen, de een direct na de ander. Het duurt ongeveer 120 seconden om elk ademmonster te verzamelen. Dit studie- en onderzoeksapparaat vormen een niet-significant risico voor de patiënt. De neuscanule is gemaakt van een op biocompatibiliteit getest polyvinylchloride (PVC)-materiaal met een zacht open uiteinde en wordt voorzichtig naast een van de neusgaten geplaatst en gedeeltelijk ongeveer 5 mm ingebracht. Het doel van deze studie zal worden beoordeeld door middel van reproduceerbaarheid van ETCO-metingen en vergelijking van ETCO-waarden tussen kinderen met de diagnose Hb SS en gezonde kinderen. De studie zou helpen bij de ontwikkeling van een draagbaar CO-meetapparaat dat potentiële gezondheidstoepassingen heeft bij het monitoren van ziekten met een veranderd bilirubinemetabolisme.