Monitor de Monóxido de Carbono para Medição dos Níveis de Monóxido de Carbono Expirado em Crianças com ou Sem Hemólise

Indivíduos diagnosticados com anemia falciforme homozigótica (Hb SS) têm glóbulos vermelhos com uma expectativa de vida reduzida, o que leva a um aumento na taxa de renovação do heme. O monóxido de carbono (CO) é um subproduto da oxidação do heme e é excretado na respiração exalada. A concentração de CO no ar expirado pode ser medida e usada para indicar a taxa de oxidação do heme, a produção de bilirrubina e a presença de hemólise. O objetivo deste estudo é caracterizar o desempenho do CoSense™ em crianças com ou sem anemia falciforme. Este é um estudo de prova de conceito de centro único, aberto, não randomizado, para caracterizar a capacidade do CoSense™ de avaliar os níveis de ETCO em indivíduos com diagnóstico de anemia falciforme (Hb SS). Serão inscritas até 40 crianças (5-14 anos), das quais 20 participantes terão diagnóstico de Hb SS. Cada participante terá duas amostras de respiração coletadas de forma não invasiva, uma imediatamente após a outra. A coleta de cada amostra de respiração leva aproximadamente 120 segundos. Este estudo e dispositivo de investigação são um risco não significativo para o paciente. A cânula nasal é feita de um material de cloreto de polivinila (PVC) testado para biocompatibilidade com uma extremidade aberta macia e será colocada suavemente adjacente a uma das narinas e parcialmente inserida em aproximadamente 5 mm. O objetivo deste estudo será avaliado por meio da reprodutibilidade das medidas de ETCO e comparação dos níveis de ETCO entre crianças diagnosticadas com Hb SS e crianças saudáveis. O estudo ajudaria no desenvolvimento de um dispositivo portátil de medição de CO que tem aplicações de saúde potenciais no monitoramento de doenças com metabolismo alterado da bilirrubina.