Kohlenmonoxidmonitor zur Messung des endexspiratorischen Kohlenmonoxidspiegels bei Kindern mit oder ohne Hämolyse

Bei Personen, bei denen eine homozygote Sichelzellenanämie (Hb SS) diagnostiziert wurde, ist die Lebensdauer der roten Blutkörperchen verkürzt, was zu einem Anstieg der Häm-Umsatzrate führt. Kohlenmonoxid (CO) ist ein Nebenprodukt der Hämoxidation und wird mit der ausgeatmeten Luft ausgeschieden. Die CO-Konzentration in der endexspiratorischen Atemluft kann gemessen und verwendet werden, um die Geschwindigkeit der Hämoxidation, die Bilirubinproduktion und das Vorliegen einer Hämolyse anzuzeigen. Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von CoSense™ bei Kindern mit oder ohne Sichelzellenanämie zu charakterisieren. Hierbei handelt es sich um eine offene, nicht randomisierte Proof-of-Concept-Studie mit einem Zentrum zur Charakterisierung der Fähigkeit von CoSense™, den ETCO-Spiegel bei Patienten mit der Diagnose Sichelzellenanämie (Hb SS) zu bestimmen. Bis zu 40 Kinder (5–14 Jahre alt), von denen bei 20 Teilnehmern die Diagnose Hb SS gestellt wird, werden eingeschrieben. Bei jedem Teilnehmer werden unmittelbar nacheinander zwei Atemproben nicht-invasiv entnommen. Die Erfassung jeder Atemprobe dauert etwa 120 Sekunden. Diese Studie und das Prüfgerät stellen ein unbedeutendes Risiko für den Patienten dar. Die Nasenkanüle besteht aus einem auf Biokompatibilität getesteten Polyvinylchlorid (PVC)-Material mit einem weichen, offenen Ende und wird vorsichtig neben einem der Nasenlöcher platziert und teilweise etwa 5 mm eingeführt. Das Ziel dieser Studie wird anhand der Reproduzierbarkeit der ETCO-Messungen und des Vergleichs der ETCO-Werte zwischen Kindern mit diagnostiziertem Hb-SS und gesunden Kindern bewertet. Die Studie würde bei der Entwicklung eines tragbaren CO-Messgeräts helfen, das potenzielle gesundheitliche Anwendungen bei der Überwachung von Krankheiten mit verändertem Bilirubinstoffwechsel hätte.