Monitor tlenku węgla do pomiaru końcowo-wydechowego poziomu tlenku węgla u dzieci z hemolizą lub bez hemolizy

Osoby z rozpoznaną homozygotyczną anemią sierpowatą (Hb SS) mają krwinki czerwone o zmniejszonej długości życia, co prowadzi do zwiększenia tempa obrotu hemu. Tlenek węgla (CO) jest produktem ubocznym utleniania hemu i jest wydalany z wydychanym powietrzem. Stężenie CO w oddechu końcowo-wydechowym można zmierzyć i wykorzystać do wskazania szybkości utleniania hemu, produkcji bilirubiny i obecności hemolizy. Celem tego badania jest scharakteryzowanie działania CoSense™ u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub bez niej. Jest to jednoośrodkowe, otwarte, nierandomizowane badanie potwierdzające słuszność koncepcji, mające na celu scharakteryzowanie zdolności CoSense™ do oceny poziomów ETCO u pacjentów z rozpoznaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (Hb SS). Zarejestrowanych zostanie do 40 dzieci (w wieku 5-14 lat), z których 20 uczestników będzie miało rozpoznanie Hb SS. Każdy uczestnik będzie miał dwie próbki oddechu pobrane bezinwazyjnie, jedną bezpośrednio po drugiej. Pobranie każdej próbki oddechu zajmuje około 120 sekund. To badanie i urządzenie eksperymentalne stanowią nieistotne ryzyko dla pacjenta. Kaniula do nosa jest wykonana z materiału z polichlorku winylu (PVC) przetestowanego pod kątem biokompatybilności z miękkim otwartym końcem i zostanie delikatnie umieszczona w pobliżu jednego z nozdrzy i częściowo wprowadzona na około 5 mm. Cel tego badania zostanie oceniony poprzez powtarzalność pomiarów ETCO i porównanie poziomów ETCO między dziećmi z rozpoznaniem Hb SS a dziećmi zdrowymi. Badanie pomogłoby w opracowaniu przenośnego urządzenia do pomiaru CO, które ma potencjalne zastosowania zdrowotne w monitorowaniu chorób związanych ze zmienionym metabolizmem bilirubiny.