Kolmonoxidmonitor för mätning av kolmonoxidnivåer i slutet av tidvatten hos barn med eller utan hemolys

Patienter som diagnostiserats med homozygot sicklecellanemi (Hb SS) har röda blodkroppar med en minskad livslängd, vilket leder till en ökning av hemomsättningshastigheten. Kolmonoxid (CO) är en biprodukt av hemoxidation och utsöndras i utandningsluften. Koncentrationen av CO i end-tidal andedräkt kan mätas och användas för att indikera hastigheten för hemoxidation, bilirubinproduktion och närvaron av hemolys. Syftet med denna studie är att karakterisera prestandan hos CoSense™ hos barn med eller utan sicklecellanemi. Detta är en enkelcenter, öppen, icke-randomiserad, proof of concept-studie för att karakterisera förmågan hos CoSense™ att bedöma ETCO-nivåer hos patienter med diagnosen sicklecellanemi (Hb SS). Upp till 40 barn (5-14 år), varav 20 deltagare kommer att ha diagnosen Hb SS, kommer att skrivas in. Varje deltagare kommer att få två utandningsprover som samlas in icke-invasivt, det ena omedelbart efter det andra. Det tar cirka 120 sekunder att samla in varje utandningsprov. Denna studie och undersökningsapparat är en icke-signifikant risk för patienten. Näskanylen är gjord av ett biokompatibilitetstestat polyvinylklorid (PVC)-material med en mjuk öppen ände, och kommer försiktigt att placeras intill en av näsborrarna och delvis införas med cirka 5 mm. Syftet med denna studie kommer att bedömas genom reproducerbarhet av ETCO-mätningar och jämförelse av ETCO-nivåer mellan barn som diagnostiserats med Hb SS och friska barn. Studien skulle hjälpa till med utvecklingen av en bärbar CO-mätenhet som har potentiella hälsotillämpningar för att övervaka sjukdomar med förändrad bilirubinmetabolism.