Moniteur de monoxyde de carbone pour la mesure des niveaux de monoxyde de carbone en fin d'expiration chez les enfants avec ou sans hémolyse

Les sujets diagnostiqués avec une anémie falciforme homozygote (Hb SS) ont des globules rouges avec une durée de vie réduite, ce qui entraîne une augmentation du taux de renouvellement de l'hème. Le monoxyde de carbone (CO) est un sous-produit de l'oxydation de l'hème et est excrété dans l'air expiré. La concentration de CO dans l'haleine de fin d'expiration peut être mesurée et utilisée pour indiquer le taux d'oxydation de l'hème, la production de bilirubine et la présence d'hémolyse. L'objectif de cette étude est de caractériser les performances de CoSense™ chez les enfants avec ou sans anémie falciforme. Il s'agit d'une étude de preuve de concept monocentrique, ouverte et non randomisée visant à caractériser la capacité de CoSense™ à évaluer les niveaux d'ETCO chez les sujets ayant reçu un diagnostic de drépanocytose (Hb SS). Jusqu'à 40 enfants (5-14 ans), dont 20 participants auront un diagnostic d'Hb SS, seront inscrits. Chaque participant aura deux échantillons d'haleine prélevés de manière non invasive, l'un immédiatement après l'autre. Il faut environ 120 secondes pour recueillir chaque échantillon d'haleine. Cette étude et ce dispositif expérimental présentent un risque non significatif pour le patient. La canule nasale est faite d'un matériau en polychlorure de vinyle (PVC) testé pour la biocompatibilité avec une extrémité ouverte souple, et sera délicatement placée à côté de l'une des narines et partiellement insérée d'environ 5 mm. L'objectif de cette étude sera évalué par la reproductibilité des mesures d'ETCO et la comparaison des niveaux d'ETCO entre les enfants diagnostiqués avec Hb SS et les enfants en bonne santé. L'étude contribuerait au développement d'un appareil portable de mesure du CO qui a des applications médicales potentielles dans la surveillance des maladies avec un métabolisme altéré de la bilirubine.