NIRS が心臓手術における新生児と乳児の低心拍出量状態を予測
近赤外分光法は、先天性心疾患の心臓手術後の新生児や乳児の低心拍出量状態を予測しますか?
先天性心疾患に対して心肺バイパス(CPB)による心臓手術を受けた新生児や乳児は、術後24時間以内に生命を脅かす低心拍出量症候群(LCOS)を発症するリスクが非常に高くなります。 不十分な灌流と不十分な酸素供給が発生すると、多臓器不全や死に至る可能性があります。 この新生児および乳児集団における術後早期死亡の大部分の原因は LCOS です。 近赤外分光法(NIRS)を使用して末梢位置に配置された改良された小児用プローブにより、組織内の全体的な灌流と酸素バランスを反映する静脈飽和度の継続的なモニタリングが可能になる可能性があります。 親または保護者の同意を得た後、先天性心疾患の手術を受ける予定の新生児および乳児 30 名が登録されます。 手術の最後に、4 つの EQUANOX Advance 8004CB プローブが脇腹、下肢、額に配置されます。 継続的な NIRS 飽和が監視され、分析のために保存されます。 集中治療室 (ICU) への入室後、術後の最初の 24 時間は 2 時間ごとに、その後は 48 時間ごとに 1 回、ポイント オブ ケア (POC) 乳酸塩が採取されます。 NIRS 酸素飽和度と POC 乳酸値の間の関連性は、反復測定設計を考慮した混合線形モデルを使用して評価されます。 探索的分析は、NIRS 酸素飽和度が ICU 滞在日数、有害事象、死亡率などの結果と関連しているかどうかを評価するために実行されます。
全体的な灌流および心拍出量を非侵襲的かつ継続的にモニタリングできるため、心臓手術後の新生児および乳児に対するより適切な早期治療が可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含まれるもの:
- 0~3歳の小児患者
- 先天性心臓欠陥を修復するために心肺バイパス手術(CPB)を受ける予定である
除外:
- 体重 < 2 kg または > 20 kg
- 3歳以上
- 血栓化した大腿動脈
- 以前の筋膜切開術
- 現在体外膜型人工肺(ECMO)を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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近赤外分光法 (NIRS)
心臓手術後、すべての被験者の末梢部位(左右のふくらはぎと腹部の側面)に EQUANOX Advance 8004CB センサーが適用されます。
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新生児および乳児の末梢部位に配置された EQUANOX Advance 8004CB センサーは、末梢灌流と酸素供給を検出するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静脈内乳酸値
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素飽和度
時間枠:手術から48時間後
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酸素飽和度は近赤外分光法 (NIRS) によって測定されます。
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手術から48時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-003690
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