Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIRS прогнозирует состояние низкого сердечного выброса у новорожденных и младенцев в кардиохирургии

12 апреля 2017 г. обновлено: William C. Oliver, Mayo Clinic

Предсказывает ли спектроскопия в ближней инфракрасной области низкий сердечный выброс у новорожденных и младенцев после кардиохирургических вмешательств по поводу врожденных пороков сердца?

Новорожденные и младенцы, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением (ИК) по поводу врожденного порока сердца, подвергаются высокому риску развития опасного для жизни синдрома низкого сердечного выброса (СНС) в первые 24 часа после операции. Плохая перфузия и неадекватная доставка кислорода могут привести к полиорганной недостаточности и смерти. Именно LCOS является причиной большинства ранних послеоперационных смертей в этой популяции новорожденных и детей грудного возраста. Усовершенствованные педиатрические датчики, размещенные в периферических местах с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), могут обеспечить непрерывный мониторинг венозной сатурации, отражающий общую перфузию и кислородный баланс в тканях. После согласия родителей или опекунов в исследование будут включены 30 новорожденных и младенцев, которым предстоит операция по поводу врожденного порока сердца. В конце операции четыре датчика EQUANOX Advance 8004CB будут размещены на боку, нижних конечностях и лбу. Непрерывное насыщение NIRS будет отслеживаться и сохраняться для анализа. Лактаты в месте оказания медицинской помощи (POC) будут получены после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) каждые 2 часа в течение первых 24 часов после операции, затем один раз через 48 часов. Связь между насыщением кислородом NIRS и значениями лактата POC будет оцениваться с использованием смешанных линейных моделей с учетом дизайна повторных измерений. Будет проведен исследовательский анализ, чтобы оценить, связано ли насыщение кислородом NIRS с такими исходами, как количество дней в отделении интенсивной терапии, нежелательные явления и смертность.

Возможность использовать неинвазивный непрерывный мониторинг общей перфузии и сердечного выброса позволит лучше и раньше проводить терапию новорожденных и младенцев после операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические кардиохирургические пациенты, которым потребовалось искусственное кровообращение

Описание

Включение:

  • педиатрические пациенты 0-3 лет
  • запланирована операция по искусственному кровообращению (ИК) для восстановления врожденных пороков сердца

Исключение:

  • вес < 2 кг или > 20 кг
  • старше 3 лет
  • тромбированные бедренные артерии
  • предыдущие фасциотомии
  • в настоящее время на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
После операции на сердце всем испытуемым будут установлены датчики EQUANOX Advance 8004CB на периферических участках (левая и правая икра и боковая сторона живота).
Датчики EQUANOX Advance 8004CB, размещаемые на периферических участках новорожденных и младенцев, будут использоваться для определения периферической перфузии и доставки кислорода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень венозного лактата
Временное ограничение: 48 часов после операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень насыщения крови кислородом
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Уровень насыщения кислородом будет измеряться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS).
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: William Oliver, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться