Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS ennustaa sydämen vajaatoiminnan tilaa vastasyntyneillä ja pikkulapsilla sydänkirurgiassa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: William C. Oliver, Mayo Clinic

Ennustaako lähi-infrapunaspektroskopia vastasyntyneiden ja vauvojen alhaisen sydämen ulostulon tilan synnynnäisen sydänsairauden sydänleikkauksen jälkeen?

Vastasyntyneillä ja imeväisillä, joille on tehty sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi sydänleikkauksella (CPB), on suuri riski saada hengenvaarallinen alhainen sydämen minuuttitilavuusoireyhtymä (LCOS) ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Huono perfuusio ja riittämätön hapen toimitus voi johtaa useiden elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan. LCOS on vastuussa suurimmasta osasta varhaisia ​​postoperatiivisia kuolemia tässä vastasyntyneiden ja imeväisten populaatiossa. Parannetut lasten anturit, jotka sijoitetaan perifeerisiin paikkoihin käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS), voivat mahdollistaa laskimoiden saturaatioiden jatkuvan seurannan, mikä heijastaa kudosten yleistä perfuusiota ja happitasapainoa. Vanhemman tai huoltajan suostumuksella otetaan mukaan 30 vastasyntynyttä ja synnynnäisen sydänsairauden leikkaukseen suunniteltua vauvaa. Leikkauksen lopussa neljä EQUANOX Advance 8004CB -anturia asetetaan kylkeen, alaraajoihin ja otsaan. Jatkuvia NIRS-saturaatioita seurataan ja tallennetaan analysointia varten. Hoitopisteen (POC) laktaatit saadaan tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen 2 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, sitten kerran 48 tunnin kuluttua. NIRS-happisaturaatio- ja POC-laktaattiarvojen välinen yhteys arvioidaan lineaarisilla sekamalleilla ottaen huomioon toistuvien mittausten suunnittelu. Tutkivia analyyseja tehdään sen arvioimiseksi, liittyykö NIRS-happisaturaatio seuraaviin tuloksiin, kuten tehohoitopäiviin, haittatapahtumiin ja kuolleisuuteen.

Kyky käyttää noninvasiivista jatkuvaa seurantaa kokonaisperfuusion ja sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen mahdollistaa paremman ja varhaisemman hoidon vastasyntyneille ja imeväisille sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lasten sydänkirurgiset potilaat, jotka vaativat kardiopulmonaalista ohitusta

Kuvaus

Sisällytä:

  • 0-3-vuotiaat lapsipotilaat
  • jolle on määrä tehdä kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) synnynnäisten sydänvikojen korjaamiseksi

Poissulkeminen:

  • paino < 2 kg tai > 20 kg
  • yli 3 vuoden ikäisiä
  • trombosoituneet reisivaltimot
  • aikaisemmat fasciotomiat
  • parhaillaan ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (ECMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Sydänleikkauksen jälkeen kaikilla koehenkilöillä on EQUANOX Advance 8004CB -anturit kiinnitettynä perifeerisiin kohtiin (vasemmalle ja oikealle pohkeelle ja vatsan puolelle).
Vastasyntyneiden ja imeväisten reuna-alueille sijoitettuja EQUANOX Advance 8004CB -antureita käytetään perifeerisen perfuusion ja hapen kuljetuksen havaitsemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimolaktaattitaso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Happisaturaatiotaso mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William Oliver, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa