NIRS predice el estado de gasto cardíaco bajo en recién nacidos y bebés en cirugía cardíaca
¿La espectroscopia de infrarrojo cercano predice un estado de gasto cardíaco bajo en recién nacidos y lactantes después de una cirugía cardíaca por cardiopatía congénita?
Los recién nacidos y los bebés que se someten a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar (CPB) por enfermedad cardíaca congénita tienen un gran riesgo de experimentar el síndrome de bajo gasto cardíaco (LCOS) potencialmente mortal en las primeras 24 horas después de la cirugía. La perfusión deficiente y el suministro de oxígeno inadecuado que se produce pueden provocar una falla multiorgánica y la muerte. Es el SBGC el responsable de la mayoría de las muertes postoperatorias tempranas en esta población de recién nacidos y lactantes. Las sondas pediátricas mejoradas colocadas en ubicaciones periféricas utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) pueden permitir el monitoreo continuo de las saturaciones venosas que reflejan la perfusión general y el balance de oxígeno en los tejidos. Tras el consentimiento de los padres o tutores, se inscribirán 30 recién nacidos y bebés programados para someterse a cirugía por cardiopatía congénita. Al final de la cirugía, se colocarán cuatro sondas EQUANOX Advance 8004CB en el flanco, las extremidades inferiores y la frente. Las saturaciones continuas de NIRS serán monitoreadas y almacenadas para su análisis. Los lactatos en el punto de atención (POC) se obtendrán después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) cada 2 horas durante las primeras 24 horas después de la operación, luego una vez a las 48 horas. La asociación entre la saturación de oxígeno NIRS y los valores de lactato POC se evaluará utilizando modelos lineales mixtos teniendo en cuenta el diseño de medidas repetidas. Se realizarán análisis exploratorios para evaluar si la saturación de oxígeno NIRS está asociada con resultados tales como días en la UCI, eventos adversos y mortalidad.
La capacidad de utilizar una monitorización continua no invasiva de la perfusión global y el gasto cardíaco permitirá un tratamiento mejor y más temprano para los recién nacidos y los lactantes después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- pacientes pediátricos de 0 a 3 años
- programado para someterse a una cirugía de derivación cardiopulmonar (CPB) para la reparación de defectos cardíacos congénitos
Exclusión:
- peso < 2 kg o > 20 kg
- mayor de 3 años de edad
- arterias femorales trombosadas
- fasciotomías previas
- actualmente en oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Después de la cirugía cardíaca, a todos los sujetos se les aplicarán sensores EQUANOX Advance 8004CB en sitios periféricos (pantorrilla izquierda y derecha y lado del abdomen).
|
Los sensores EQUANOX Advance 8004CB colocados en sitios periféricos de recién nacidos y bebés se utilizarán para detectar la perfusión periférica y el suministro de oxígeno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de lactato venoso
Periodo de tiempo: 48 horas post cirugía
|
48 horas post cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de saturación de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
El nivel de saturación de oxígeno se medirá mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
|
48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Oliver, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-003690
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