呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) を分析することによる乳がん検出用の Spectrosense EVA システムのテスト
2013年11月18日 更新者：Rauscher, Gregory E., M.D. PA
人間の呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) は、ガスクロマトグラフィー (GC) とソフトウェア アルゴリズムを組み合わせた Spectrosense EVA システムによって捕捉および分析されます。
目的は、乳がんの病気の集団と健康な集団との間の最良の識別を提供する一連の VOC バイオマーカーを取得することです。
病気の/健康な集団を識別するためのゴールド スタンダードは、生検で証明された乳がんです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- 募集
- Englewood Hospital and Medical Center
-
主任研究者：
- Rosalyn Stahl, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳癌の女性、生検で確認された、18 歳以上の女性 対 乳癌のない健康な女性。
説明
乳がんグループ:
包含基準:
- 18歳からの年齢
- 乳がん陽性生検
- 治療の前に
- 署名されたインフォームド 患者の同意
除外基準:
- 18歳未満
- 術前補助療法
- 乳がんの手術後
- 黒色腫ではない皮膚がんを除く、他のがんの病歴
健康なグループ:
包含基準:
- 健康な女性
- 乳がんの病歴なし
- 署名されたインフォームド 患者の同意
除外基準:
- 乳がんの病歴
- 家族の乳がんの背景
- 黒色腫ではない皮膚がんを除く、他のがんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
乳がん
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|
健康
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳がんの病気の集団と健康な集団との間の最良の識別を提供する一連の VOC バイオマーカーの取得。乳がん。
時間枠：入学時。
|
入学時。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月18日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ