Testando o sistema Spectrosense EVA para detecção de câncer de mama analisando compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado
18 de novembro de 2013 atualizado por: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Os compostos orgânicos voláteis (VOC) na respiração humana são capturados e analisados pelo sistema Spectrosense EVA, que é uma combinação de cromatografia gasosa (GC) e algoritmo de software.
O objetivo é obter um conjunto ou conjuntos de biomarcadores de VOC que forneçam a melhor discriminação entre a população doente com câncer de mama e a população saudável.
O padrão-ouro para identificar a população doente/saudável é o câncer de mama comprovado por biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Recrutamento
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Investigador principal:
- Rosalyn Stahl, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com câncer de mama, biópsia confirmada, acima de 18 anos vs. Mulheres saudáveis sem câncer de mama.
Descrição
Grupo de câncer de mama:
Critério de inclusão:
- Idade a partir de 18 anos
- Biópsia positiva para câncer de mama
- Antes de qualquer tratamento
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Tratamento neoadjuvante
- Pós cirurgia de câncer de mama
- Uma história de qualquer outro tipo de câncer, exceto câncer de pele que não seja melanoma
Grupo saudável:
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis
- Sem história de câncer de mama
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- História do câncer de mama
- Histórico de câncer de mama na família
- Uma história de qualquer outro tipo de câncer, exceto câncer de pele que não seja melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de mama
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Saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Obtenção de um conjunto ou conjuntos de biomarcadores de VOC que fornecerão a melhor discriminação entre a população doente com câncer de mama e a população saudável. câncer de mama.
Prazo: Após a inscrição.
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Após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-13-492
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