Spectrosense EVA-systeem testen voor detectie van borstkanker door analyse van vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht
18 november 2013 bijgewerkt door: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Vluchtige organische stoffen (VOC) in menselijke adem worden opgevangen en geanalyseerd door het Spectrosense EVA-systeem, dat een combinatie is van een gaschromatografie (GC) en software-algoritme.
Het doel is om een set of sets van VOS-biomarkers te verkrijgen die het beste onderscheid zullen maken tussen de zieke populatie van borstkanker en de gezonde populatie.
De gouden standaard voor het identificeren van een zieke/gezonde populatie is door biopsie bewezen borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
- Werving
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosalyn Stahl, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met borstkanker, biopsie bevestigd, ouder dan 18. versus gezonde vrouwen zonder borstkanker.
Beschrijving
Groep borstkanker:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 18 jaar
- Borstkanker positieve biopsie
- Voor elke behandeling
- Ondertekende geïnformeerde patiënttoestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Neoadjovante behandeling
- Postoperatief voor borstkanker
- Een geschiedenis van een ander type kanker, behalve huidkanker die geen melanoom is
Gezonde groep:
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen
- Geen voorgeschiedenis van borstkanker
- Ondertekende geïnformeerde patiënttoestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van borstkanker
- Achtergrond van borstkanker in de familie
- Een geschiedenis van een ander type kanker, behalve huidkanker die geen melanoom is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Borstkanker
|
|
Gezond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verkrijgen van een set of sets van VOS-biomarkers die de beste discriminatie bieden tussen de zieke populatie van borstkanker en de gezonde populatie. borstkanker.
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
|
Bij inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-13-492
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .