Testen des Spectrosense EVA-Systems zur Erkennung von Brustkrebs durch Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft
18. November 2013 aktualisiert von: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Flüchtige organische Verbindungen (VOC) im menschlichen Atem werden vom Spectrosense EVA-System erfasst und analysiert, das eine Kombination aus Gaschromatographie (GC) und Softwarealgorithmus ist.
Ziel ist es, eine oder mehrere VOC-Biomarker zu erhalten, die die beste Unterscheidung zwischen einer an Brustkrebs erkrankten und einer gesunden Bevölkerung ermöglichen.
Der Goldstandard zur Identifizierung einer kranken/gesunden Bevölkerung ist Brustkrebs mit Biopsienachweis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Rekrutierung
- Englewood Hospital and Medical Center
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Hauptermittler:
- Rosalyn Stahl, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Brustkrebs, Biopsie bestätigt, Alter über 18. vs. Gesunde Frauen ohne Brustkrebs.
Beschreibung
Brustkrebsgruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Brustkrebs-positive Biopsie
- Vor jeder Behandlung
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Neoadjovante Behandlung
- Postoperation bei Brustkrebs
- Eine Vorgeschichte einer anderen Krebsart, außer Hautkrebs, der kein Melanom ist
Gesunde Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen
- Keine Geschichte von Brustkrebs
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Brustkrebs
- Brustkrebshintergrund in der Familie
- Eine Vorgeschichte einer anderen Krebsart, außer Hautkrebs, der kein Melanom ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Brustkrebs
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|
Gesund
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhalt eines Satzes oder mehrerer Sätze von VOC-Biomarkern, die die beste Unterscheidung zwischen an Brustkrebs erkrankten und gesunden Bevölkerungsgruppen bieten. Brustkrebs.
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation.
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Bei der Immatrikulation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-13-492
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