Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af Spectrosense EVA-system til påvisning af brystkræft ved at analysere flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluft

18. november 2013 opdateret af: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Flygtige organiske forbindelser (VOC) i menneskelig ånde opfanges og analyseres af Spectrosense EVA-systemet, som er en kombination af en gaskromatografi (GC) og softwarealgoritme. Målet er at opnå et eller flere sæt af VOC-biomarkører, der vil give den bedste forskelsbehandling mellem brystkræftsyg befolkning og rask befolkning. Guldstandarden for identifikation af syge/raske befolkninger er biopsipåvist brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rosalyn Stahl, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med brystkræft, biopsi bekræftet, alderen over 18. vs. raske kvinder uden brystkræft.

Beskrivelse

Brystkræft gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 år
  • Brystkræft positiv biopsi
  • Før enhver behandling
  • Underskrevet informeret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Neoadjovant behandling
  • Efter operation for brystkræft
  • En historie med enhver anden kræfttype, undtagen hudkræft, der ikke er melanom

Sund gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder
  • Ingen historie med brystkræft
  • Underskrevet informeret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om brystkræft
  • Brystkræftbaggrund i familien
  • En historie med enhver anden kræfttype, undtagen hudkræft, der ikke er melanom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræft
Sund og rask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anskaffelse af et eller flere sæt af VOC-biomarkører, der vil give den bedste forskelsbehandling mellem brystkræftsyg befolkning og rask befolkning. brystkræft.
Tidsramme: Ved tilmelding.
Ved tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2013

Først opslået (Skøn)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-13-492

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner