Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie systemu Spectrosense EVA do wykrywania raka piersi poprzez analizę lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Lotne związki organiczne (VOC) w ludzkim oddechu są wychwytywane i analizowane przez system Spectrosense EVA, który jest połączeniem chromatografii gazowej (GC) i algorytmu oprogramowania. Celem jest uzyskanie zestawu lub zestawów biomarkerów LZO, które zapewnią najlepsze rozróżnienie między populacją chorych na raka piersi a populacją zdrową. Złotym standardem identyfikacji chorych/zdrowych populacji jest potwierdzony biopsją rak piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Rekrutacyjny
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Rosalyn Stahl, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem piersi, potwierdzone biopsją, w wieku powyżej 18 lat vs. zdrowe kobiety bez raka piersi.

Opis

Grupa raka piersi:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 lat
  • Pozytywna biopsja raka piersi
  • Przed jakimkolwiek zabiegiem
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Leczenie neoadjowantowe
  • Po operacji raka piersi
  • Historia jakiegokolwiek innego rodzaju raka, z wyjątkiem raka skóry, który nie jest czerniakiem

Zdrowa grupa:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety
  • Brak historii raka piersi
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka piersi
  • Tło raka piersi w rodzinie
  • Historia jakiegokolwiek innego rodzaju raka, z wyjątkiem raka skóry, który nie jest czerniakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak piersi
Zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uzyskanie zestawu lub zestawów biomarkerów LZO, które zapewnią najlepsze rozróżnienie pomiędzy populacją chorą na raka piersi a populacją zdrową. rak piersi.
Ramy czasowe: Po rejestracji.
Po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-13-492

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj