Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování systému Spectrosense EVA pro detekci rakoviny prsu analýzou těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu

18. listopadu 2013 aktualizováno: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Těkavé organické sloučeniny (VOC) v lidském dechu jsou zachycovány a analyzovány systémem Spectrosense EVA, který je kombinací plynové chromatografie (GC) a softwarového algoritmu. Cílem je získat sadu nebo sady biomarkerů VOC, které poskytnou nejlepší rozlišení mezi populací nemocnou rakovinou prsu a zdravou populací. Zlatým standardem pro identifikaci nemocné/zdravé populace je biopsií prokázaná rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Nábor
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosalyn Stahl, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu, potvrzené biopsií, ve věku nad 18 let vs. zdravé ženy bez rakoviny prsu.

Popis

Skupina rakoviny prsu:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let
  • Pozitivní biopsie rakoviny prsu
  • Před jakoukoliv léčbou
  • Podepsaný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Neoadjovantní léčba
  • Po operaci rakoviny prsu
  • Anamnéza jakéhokoli jiného typu rakoviny, kromě rakoviny kůže, která není melanom

Zdravá skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy
  • Žádná anamnéza rakoviny prsu
  • Podepsaný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny prsu
  • Zázemí rakoviny prsu v rodině
  • Anamnéza jakéhokoli jiného typu rakoviny, kromě rakoviny kůže, která není melanom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina prsu
Zdravý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získání sady nebo sad biomarkerů VOC, které poskytnou nejlepší rozlišení mezi populací nemocnou rakovinou prsu a zdravou populací. rakovina prsu.
Časové okno: Při zápisu.
Při zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-13-492

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit