Тестирование системы Spectrosense EVA для обнаружения рака молочной железы путем анализа летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе
18 ноября 2013 г. обновлено: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Летучие органические соединения (ЛОС) в дыхании человека улавливаются и анализируются системой Spectrosense EVA, которая представляет собой комбинацию газовой хроматографии (ГХ) и программного алгоритма.
Цель состоит в том, чтобы получить набор или наборы биомаркеров ЛОС, которые обеспечат наилучшее различение между больным раком молочной железы и здоровым населением.
Золотым стандартом для выявления больного/здорового населения является рак молочной железы, подтвержденный биопсией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Рекрутинг
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Главный следователь:
- Rosalyn Stahl, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с раком молочной железы, подтвержденным биопсией, в возрасте старше 18 лет по сравнению со здоровыми женщинами без рака молочной железы.
Описание
Группа рака молочной железы:
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет
- Положительная биопсия рака молочной железы
- Перед любым лечением
- Подписанное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Неоадъювантное лечение
- После операции по поводу рака молочной железы
- История любого другого типа рака, кроме рака кожи, который не является меланомой.
Здоровая группа:
Критерии включения:
- Здоровые женщины
- Нет истории рака молочной железы
- Подписанное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- История рака молочной железы
- Предыстория рака молочной железы в семье
- История любого другого типа рака, кроме рака кожи, который не является меланомой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак молочной железы
|
|
Здоровый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получение набора или наборов биомаркеров ЛОС, которые обеспечат наилучшее различие между больным раком молочной железы и здоровым населением. рак молочной железы.
Временное ограничение: При зачислении.
|
При зачислении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-13-492
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .