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호기 내 휘발성 유기 화합물(VOC)을 분석하여 유방암 감지를 위한 Spectrosense EVA 시스템 테스트

2013년 11월 18일 업데이트: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
사람의 호흡에 포함된 휘발성 유기 화합물(VOC)은 가스 크로마토그래피(GC)와 소프트웨어 알고리즘이 결합된 Spectrosense EVA 시스템으로 포착 및 분석됩니다. 목표는 유방암 환자 집단과 건강한 집단 사이에 최상의 차별을 제공할 VOC 바이오 마커 세트를 얻는 것입니다. 아픈/건강한 인구를 식별하기 위한 황금 표준은 생검으로 입증된 유방암입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • 모병
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Rosalyn Stahl, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암에 걸린 여성, 생검 확인, 18세 이상. vs. 유방암이 없는 건강한 여성.

설명

유방암 그룹:

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유방암 양성 생검
  • 치료 전
  • 서명된 환자 동의서

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 선행 치료
  • 유방암 수술 후
  • 흑색종이 아닌 피부암을 제외한 다른 암 유형의 병력

건강한 그룹:

포함 기준:

  • 건강한 여성
  • 유방암 병력 없음
  • 서명된 환자 동의서

제외 기준:

  • 유방암의 역사
  • 가족의 유방암 배경
  • 흑색종이 아닌 피부암을 제외한 다른 암 유형의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암
건강한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 환자 집단과 건강한 집단 사이에 최선의 차별을 제공할 VOC 바이오 마커 세트를 얻습니다. 유방암.
기간: 등록시.
등록시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-13-492

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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