Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester Spectrosense EVA-system for påvisning av brystkreft ved å analysere flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndet luft

18. november 2013 oppdatert av: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Flyktige organiske forbindelser (VOC) i menneskelig pust fanges opp og analyseres av Spectrosense EVA-systemet, som er en kombinasjon av en gasskromatografi (GC) og programvarealgoritme. Målet er å skaffe et sett eller sett med VOC-biomarkører som vil gi den beste diskrimineringen mellom brystkreftsyk befolkning og frisk befolkning. Gullstandarden for å identifisere syke/friske populasjoner er brystkreft påvist med biopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rosalyn Stahl, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med brystkreft, biopsi bekreftet, alderen over 18. vs. friske kvinner uten brystkreft.

Beskrivelse

Brystkreftgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 år
  • Brystkreftpositiv biopsi
  • Før enhver behandling
  • Signert informert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Neoadjovant behandling
  • Etter operasjon for brystkreft
  • En historie med en hvilken som helst annen krefttype, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom

Frisk gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner
  • Ingen historie med brystkreft
  • Signert informert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om brystkreft
  • Brystkreftbakgrunn i familien
  • En historie med en hvilken som helst annen krefttype, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreft
Sunn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å skaffe et sett eller sett med VOC-biomarkører som vil gi den beste forskjellen mellom brystkreftsyk befolkning og sunn befolkning. brystkreft.
Tidsramme: Ved påmelding.
Ved påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-13-492

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere