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Test du système Spectrosense EVA pour la détection du cancer du sein en analysant les composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré

18 novembre 2013 mis à jour par: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Les composés organiques volatils (COV) dans l'haleine humaine sont capturés et analysés par le système Spectrosense EVA, qui combine une chromatographie en phase gazeuse (GC) et un algorithme logiciel. L'objectif est d'obtenir un ensemble ou des ensembles de biomarqueurs de COV qui fourniront la meilleure discrimination entre la population atteinte d'un cancer du sein et la population en bonne santé. L'étalon-or pour identifier une population malade/en bonne santé est le cancer du sein prouvé par biopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Recrutement
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Rosalyn Stahl, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'un cancer du sein, biopsie confirmée, âgées de plus de 18 ans. vs. Femmes en bonne santé sans cancer du sein.

La description

Groupe cancer du sein :

Critère d'intégration:

  • Âge à partir de 18 ans
  • Biopsie positive pour le cancer du sein
  • Avant tout traitement
  • Consentement éclairé du patient signé

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Traitement néo-adjuvant
  • Post-chirurgie du cancer du sein
  • Antécédents de tout autre type de cancer, à l'exception du cancer de la peau qui n'est pas un mélanome

Groupe sain :

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé
  • Aucun antécédent de cancer du sein
  • Consentement éclairé du patient signé

Critère d'exclusion:

  • Histoire du cancer du sein
  • Antécédents de cancer du sein dans la famille
  • Antécédents de tout autre type de cancer, à l'exception du cancer de la peau qui n'est pas un mélanome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du sein
En bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Obtenir un ensemble ou des ensembles de biomarqueurs de COV qui fourniront la meilleure discrimination entre la population atteinte du cancer du sein et la population en bonne santé. cancer du sein.
Délai: Dès l'inscription.
Dès l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2013

Première publication (Estimation)

8 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-13-492

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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