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Test del sistema Spectrosense EVA per il rilevamento del cancro al seno mediante l'analisi dei composti organici volatili (COV) nell'aria espirata

18 novembre 2013 aggiornato da: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
I composti organici volatili (COV) nel respiro umano vengono catturati e analizzati dal sistema Spectrosense EVA, che è una combinazione di una gascromatografia (GC) e un algoritmo software. L'obiettivo è quello di ottenere una o più serie di biomarcatori COV che forniscano la migliore discriminazione tra la popolazione malata di cancro al seno e la popolazione sana. Il gold standard per identificare la popolazione malata/sana è il cancro al seno provato dalla biopsia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Reclutamento
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Rosalyn Stahl, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con cancro al seno, biopsia confermata, età superiore a 18 anni rispetto a donne sane senza cancro al seno.

Descrizione

Gruppo cancro al seno:

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 anni
  • Biopsia positiva al cancro al seno
  • Prima di qualsiasi trattamento
  • Consenso informato del paziente firmato

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Trattamento neoadiuvante
  • Post intervento chirurgico per cancro al seno
  • Una storia di qualsiasi altro tipo di cancro, ad eccezione del cancro della pelle che non è il melanoma

Gruppo sano:

Criterio di inclusione:

  • Donne sane
  • Nessuna storia di cancro al seno
  • Consenso informato del paziente firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia del cancro al seno
  • Background del cancro al seno in famiglia
  • Una storia di qualsiasi altro tipo di cancro, ad eccezione del cancro della pelle che non è il melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro al seno
Sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ottenere una o più serie di biomarcatori VOC che forniranno la migliore discriminazione tra la popolazione malata di cancro al seno e la popolazione sana. cancro al seno.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione.
Al momento dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-13-492

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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