Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spectrosense EVA -järjestelmän testaus rintasyövän havaitsemiseksi analysoimalla haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) uloshengitetyssä ilmassa

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Ihmisen hengityksen haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) siepataan ja analysoidaan Spectrosense EVA -järjestelmällä, joka on kaasukromatografian (GC) ja ohjelmistoalgoritmin yhdistelmä. Tavoitteena on saada VOC-biomarkkerisarja tai -sarjat, jotka tarjoavat parhaan eron rintasyöpään sairastuneen ja terveen väestön välillä. Kultastandardi sairaan/terveen väestön tunnistamisessa on biopsialla todistettu rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Rekrytointi
        • Englewood Hospital and Medical Center
        • Päätutkija:
          • Rosalyn Stahl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on rintasyöpä, biopsia varmistettu, yli 18-vuotiaat. vs. Terveet naiset, joilla ei ole rintasyöpää.

Kuvaus

Rintasyöpäryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alkaen 18 vuotta
  • Rintasyöpäpositiivinen biopsia
  • Ennen minkäänlaista hoitoa
  • Allekirjoitettu tietoisen potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Neoadjovantti hoito
  • Rintasyövän leikkauksen jälkeinen
  • Anamneesissa mikä tahansa muu syöpätyyppi, paitsi ihosyöpä, joka ei ole melanooma

Terve ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset
  • Ei historiaa rintasyöpää
  • Allekirjoitettu tietoisen potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän historia
  • Rintasyövän tausta suvussa
  • Anamneesissa mikä tahansa muu syöpätyyppi, paitsi ihosyöpä, joka ei ole melanooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpä
Terve

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VOC-biomarkkereiden sarjan tai sarjojen hankkiminen, joka tarjoaa parhaan eron rintasyöpään sairastuneen ja terveen väestön välillä. rintasyöpä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
Ilmoittautumisen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-13-492

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa