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生涯にわたってよく食べる: 減量維持に関する研究

2026年6月5日 更新者:Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
低ED処方(1日あたり1.0 kcal/g以下の食品を10品以上、3.0 kcal/g以上の食品を2品以下摂取)とエネルギーバランス処方(推定エネルギー必要量で1日のエネルギー摂取量を摂取)の効果を調査する研究。メンテナンス)減量のメンテナンスについて。

調査の概要

詳細な説明

肥満はいくつかの健康状態のリスクを高めます。 初期体重の 5 ~ 10% の体重減少により、いくつかの病気のリスクが軽減されます。 この程度の体重減少は、行動的肥満プログラムで達成可能です。 しかし、最初に減少した体重の約 33% は 1 年以内に回復し、3 ~ 5 年以内にはわずかな体重減少が維持されます。 したがって、長期的な減量維持を改善する新しい戦略が必要です。 自己申告による満腹感と満腹感を高める食事戦略の 1 つは、低エネルギー密度 (ED) の食事を摂取することです。 低ED食では、消費される総エネルギーに比べてより多くの食品の重量が可能であり、これが、低ED食で見られる自己申告による満腹感と満腹感の増強について提案されているメカニズムです。 研究によると、参加者に低EDの食事を提供すると、摂取した食物の総重量は変化しないものの、食事のエネルギー摂取量が減少することが示されています。 重要なのは、低EDの食事を数日間にわたって摂取した場合、エネルギー摂取量の減少が継続的に発生し、エネルギー摂取量の補償の程度が示されていないことです。 食事性 ED と体重減少維持の関係に関するギャップに対処するために、我々は、低 ED 処方とその提案されたメカニズムが体重減少維持に及ぼす影響を調べるランダム化比較試験 (RCT) を実施することを提案します。

主な仮説は次のとおりです。

  1. 低EDの場合は、22か月時点でエネルギーバランスよりも体重の戻りが少なくなります。

    a. 10 ヵ月、16 ヵ月、および 22 ヵ月後の体重の回復を調べて、条件間で差が生じるかどうかを判断します。

  2. 低EDの食事は、10、16、および22か月時のエネルギーバランスよりもEDが低く、エネルギーと脂肪からのエネルギーの割合が少なく、固形食品と繊維からのグラム数が多くなります。

    二次仮説は次のとおりです。

  3. ED を軽減することで長期的なエネルギー摂取量の低下を改善するメカニズム (メディエーター) を特定します。

    1. 低EDは、10、16、および22か月後のエネルギーバランスよりもEMA中に空腹感が低く、満腹感と満腹感が大きいと自己報告します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

345

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
        • University of Tennessee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から70歳まで
  • 体格指数 (BMI) が 27 ~ 45 kg/m2 である

除外基準:

  • 身体活動準備アンケートで、心臓の状態、活動中または休息中の胸の痛み、または意識の喪失を報告してください。
  • 関節の問題、処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を報告している人は、参加するには医師の書面による同意を得る必要があります。
  • 立ち止まらずに2ブロック(1/4マイル)歩くことができないと報告する
  • 主要な精神疾患または器質性脳症候群を報告します。
  • 現在減量プログラムに参加している、および/または減量薬や食欲調整薬を服用している、または過去6か月間で体重の5%以上減少した
  • 体重減少のための肥満手術を受けたことがある、または今後22か月以内に肥満手術を受ける予定がある
  • 調査期間内に首都圏外に転居する予定がある
  • 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査中に妊娠する予定がある
  • 食事代替品を摂取できないと報告する

減量維持フェーズに参加するには、参加者は 4 か月の減量フェーズ終了時にベースライン測定値から体重の 8% 以上減少する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低ED
この状態では、食事のエネルギー密度の低下に焦点が当てられます。 この処方には他の栄養素の目標は含まれていないため、エネルギー目標はありません。
この状態では、食品の ED のみに基づいて食品摂取の決定を行うように指示されます。 ED 状態の目標は、1.0 kcal/g 以下の食品を少なくとも 10 品(果物と野菜、スープベースのスープ、無脂肪ヨーグルト、一部の豆類、卵代替品、一部の白身魚など)摂取し、一切摂取しないことです。 1日あたり3.0 kcal/g以上の食品(クラッカー、ポテトチップス、クッキー、ハードチーズ、ホットドッグ、サラダドレッシングなど)を2つ以上摂取する。
実験的:エネルギーバランス
この状態では、エネルギーバランスの処方に焦点が当てられます。 参加者には、減量維持に必要なエネルギーを見積もって毎日のエネルギー摂取量を摂取するよう求められます。
Energy Balance は、測定された安静時代謝率に 1.12 (男性) または 1.14 (女性) の身体活動レベル (PAL) (低活動量) を乗じた、個人に合わせた毎日のエネルギー目標を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4、10、16、22 か月後のベースラインからの人体測定値の変化
時間枠:0、4、10、16、22か月
身長、体重、BMIが評価されます。
0、4、10、16、22か月
4、10、16、22か月後のベースラインからの食事の変化
時間枠:0、4、10、16、22か月
3 日間の食事記録は、エネルギー、グラム、エネルギー密度、主要栄養素、繊維、および食品グループの摂取量を評価するために使用されます。
0、4、10、16、22か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4、10、16、22か月後のベースラインからの空腹感、満腹感、満腹感の変化
時間枠:0、4、10、16、22か月
飢餓、満腹感、満腹感に関するEMA測定値の変化が評価されます。
0、4、10、16、22か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN、University of Tennessee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月3日

最初の投稿 (推定)

2013年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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