Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spis godt for livet: En vekttapvedlikeholdsstudie

5. juni 2026 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
En studie for å undersøke effekten av en resept med lav ED (konsumere ≥10 matvarer ≤ 1,0 kcal/g og ≤ 2 matvarer ≥ 3,0 kcal/g per dag) versus en resept på energibalanse (konsumere et daglig energiinntak ved estimert energibehov for vedlikehold) på vedlikehold av vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt øker risikoen for flere helsetilstander. Vekttap på 5-10 % av startvekten reduserer risikoen for flere sykdommer. Denne graden av vekttap er oppnåelig i adferdsbaserte fedmeprogrammer. Imidlertid er omtrent 33 % av det opprinnelige vekttapet gjenvunnet innen ett år, og svært lite vekttap opprettholdes innen tre til fem år. Derfor er det nødvendig med nye strategier for å forbedre langsiktig vedlikehold av vekttap. En diettstrategi som øker selvrapportert metthet og metthet er å spise en diett med lav energitetthet (ED). En diett med lavt ED gjør det mulig å konsumere en større vekt av mat i forhold til total energi, som er den foreslåtte mekanismen for økt selvrapportert metthet og metthet som finnes ved måltider med lavt ED. Forskning har vist at når deltakerne får servert lav-ED-måltider, mens totalvekten av maten som konsumeres ikke endres, reduseres måltidets energiinntak. Viktigere, når lav-ED-måltider inntas over flere dager, fortsetter redusert energiinntak å forekomme, og viser ingen grad av energiinntakskompensasjon. For å adressere hullene angående forholdet mellom diett-ED og vekttapvedlikehold, foreslår vi å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effekten av en lav-ED-resept og dens foreslåtte mekanismer for vedlikehold av vekttap.

De primære hypotesene er:

  1. Low-ED vil gå mindre opp i vekt enn Energy Balance ved 22 måneder.

    en. Vektoppgang etter 10, 16 og 22 måneder vil bli undersøkt for å avgjøre om det oppstår forskjeller mellom tilstandene.

  2. Lav-ED vil konsumere en lavere ED-diett, mindre energi og prosentvis energi fra fett, og flere gram fra fast mat og fiber enn Energy Balance ved 10, 16 og 22 måneder.

    De sekundære hypotesene er:

  3. Identifiser mekanismer (mediatorer) som reduserer ED forbedrer langsiktig lavere energiinntak, slik:

    1. Lav-ED vil selvrapportere lavere sult og større metthet og metthet under EMA enn Energy Balance ved 10, 16 og 22 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

345

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • University of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27 og 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
  • Personer som rapporterer leddproblemer, bruk av reseptbelagte medisiner eller andre medisinske tilstander som kan begrense trening, må innhente skriftlig samtykke fra legen for å delta
  • Rapporter at du ikke kan gå i 2 blokker (1/4 mil) uten å stoppe
  • Rapporter store psykiatriske sykdommer eller organiske hjernesyndromer.
  • Deltar for øyeblikket i et vekttapsprogram og/eller tar medisiner for vekttap eller appetittregulering eller har mistet > 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
  • Har hatt fedmeoperasjon for vekttap eller planlegger fedmekirurgi i løpet av de neste 22 månedene
  • Har til hensikt å flytte utenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for etterforskningen
  • Er gravid, ammer, < 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid under undersøkelsen
  • Rapporter at du ikke kan innta måltidserstatninger

For å delta i vedlikeholdsfasen for vekttap, må deltakerne gå ned lik eller mer enn 8 % av kroppsvekten fra basislinjemålet ved avslutningen av den 4-måneders vekttapfasen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav-ED
Denne tilstanden vil fokusere på å senke energitettheten til dietten til dietten. Denne resepten inkluderer ikke mål for andre næringsstoffer, derfor er det ingen energimål.
Denne tilstanden vil bli bedt om å ta beslutninger om matforbruk utelukkende basert på ED av en matvare. Målet med ED-tilstanden vil være å innta minst 10 matvarer ≤ 1,0 kcal/g (dvs. frukt og grønnsaker, buljongbaserte supper, fettfri yoghurt, noen belgfrukter, eggerstatninger, litt hvit fisk, etc.) og ingen mer enn 2 matvarer ≥ 3,0 kcal/g (dvs. kjeks, chips, kjeks, harde oster, pølser, salatdressinger osv.) per dag.
Eksperimentell: Energibalanse
Denne tilstanden vil fokusere ha en energibalanse resept. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere et daglig energiinntak ved estimert energibehov for vedlikehold av vekttap.
Energy Balance vil motta et individualisert daglig energimål som vil være deres målte hvilemetabolske hastighet multiplisert med et fysisk aktivitetsnivå (PAL) på 1,12 (menn) eller 1,14 (kvinner) (lavt aktiv).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antropometri fra baseline ved 4, 10, 16 og 22 måneder
Tidsramme: 0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Høyde, vekt og BMI vil bli vurdert.
0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Endringer i kostholdet fra baseline ved 4, 10, 16 og 22 måneder
Tidsramme: 0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Tre dagers matregistreringer vil bli brukt til å vurdere energi, gram, energitetthet, makronæringsstoffer, fiber og matgruppeserveringer.
0, 4, 10, 16 og 22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sult, metthet og metthet fra baseline ved 4, 10, 16 og 22 måneder
Tidsramme: 0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Endringer i EMAs mål om sult, metthet og metthet vil bli vurdert.
0, 4, 10, 16 og 22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere