Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eet goed voor het leven: een onderzoek naar gewichtsverlies

5 juni 2026 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Een studie om het effect te onderzoeken van een low-ED recept (consumeer ≥10 voedingsmiddelen ≤ 1,0 kcal/g en ≤ 2 voedingsmiddelen ≥ 3,0 kcal/g per dag) versus een energiebalansvoorschrift (consumeer een dagelijkse energie-inname bij geschatte energiebehoefte voor onderhoud) over onderhoud van het gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas verhoogt het risico op verschillende gezondheidsproblemen. Gewichtsverlies van 5-10% van het oorspronkelijke gewicht vermindert het risico op verschillende ziekten. Deze mate van gewichtsverlies is haalbaar in programma's voor gedragsobesitas. Ongeveer 33% van het aanvankelijke gewichtsverlies wordt echter binnen een jaar teruggewonnen en binnen drie tot vijf jaar blijft heel weinig gewichtsverlies behouden. Er zijn dus nieuwe strategieën nodig die het behoud van gewichtsverlies op de lange termijn verbeteren. Een voedingsstrategie die zelfgerapporteerde verzadiging en verzadiging verhoogt, is het consumeren van een dieet met een lage energiedichtheid (ED). Een dieet met een lage ED maakt een groter gewicht aan voedsel mogelijk in verhouding tot de totale te consumeren energie, wat het voorgestelde mechanisme is voor de verbeterde zelfgerapporteerde verzadiging en verzadiging die wordt aangetroffen bij maaltijden met een lage ED. Onderzoek heeft aangetoond dat wanneer deelnemers low-ED-maaltijden krijgen terwijl het totale gewicht van het geconsumeerde voedsel niet verandert, de energie-inname van de maaltijd afneemt. Belangrijk is dat wanneer low-ED-maaltijden over meerdere dagen worden geconsumeerd, er nog steeds een verminderde energie-inname optreedt, zonder enige mate van compensatie voor energie-inname. Om de lacunes met betrekking tot de relatie tussen erectiestoornissen via de voeding en het behoud van gewichtsverlies aan te pakken, stellen we voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren waarin het effect van een recept met een laag ED-recept en de voorgestelde mechanismen op het behoud van gewichtsverlies worden onderzocht.

De primaire hypothesen zijn:

  1. Low-ED zal na 22 maanden minder gewichtstoename hebben dan Energy Balance.

    A. Gewichtstoename na 10, 16 en 22 maanden zal worden onderzocht om te bepalen of er verschillen zijn tussen de aandoeningen.

  2. Low-ED verbruikt een lager ED-dieet, minder energie en procent energie uit vet, en meer grammen uit vast voedsel en vezels dan Energy Balance na 10, 16 en 22 maanden.

    De secundaire hypothesen zijn:

  3. Identificeer mechanismen (bemiddelaars) waardoor het verminderen van ED op lange termijn een lagere energie-inname verbetert, dus:

    1. Low-ED rapporteert zelf minder honger en meer verzadiging en verzadiging tijdens EMA dan Energy Balance na 10, 16 en 22 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

345

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
        • University of Tennessee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 27 en 45 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Personen die gewrichtsproblemen, gebruik van voorgeschreven medicijnen of andere medische aandoeningen melden die lichaamsbeweging kunnen beperken, moeten schriftelijke toestemming van een arts krijgen om deel te nemen
  • Meld dat u 2 blokken (1/4 mijl) niet kunt lopen zonder te stoppen
  • Meld ernstige psychiatrische aandoeningen of organische hersensyndromen.
  • Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma en/of neemt medicijnen voor gewichtsverlies of eetlustregulatie of verloor > 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
  • U heeft een bariatrische operatie ondergaan om af te vallen of u bent van plan om in de komende 22 maanden een bariatrische operatie te ondergaan
  • Van plan zijn om buiten het grootstedelijk gebied te verhuizen binnen het tijdsbestek van het onderzoek
  • Zwanger bent, borstvoeding geeft, < 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Meld het niet kunnen consumeren van maaltijdvervangers

Om deel te nemen aan de onderhoudsfase van het gewichtsverlies, moeten deelnemers gelijk aan of meer dan 8% van hun lichaamsgewicht verliezen ten opzichte van de basislijnmeting aan het einde van de fase van 4 maanden gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag-ED
Deze aandoening zal zich richten op het verlagen van de energiedichtheid van het dieet van het dieet. Dit recept bevat geen doelen voor andere voedingsstoffen, dus er zijn geen energiedoelen.
Gedragsmatig: Laag-ED
Deze voorwaarde zal worden geïnstrueerd om beslissingen over voedselconsumptie te nemen, uitsluitend gebaseerd op de ED van een levensmiddel. Het doel van de ED-aandoening is om ten minste 10 voedingsmiddelen ≤ 1,0 kcal/g te consumeren (d.w.z. fruit en groenten, soepen op basis van bouillon, magere yoghurt, sommige peulvruchten, vervangingsmiddelen voor eieren, wat witte vis, enz.) en geen meer dan 2 voedingsmiddelen ≥ 3,0 kcal/g (d.w.z. crackers, chips, koekjes, harde kazen, hotdogs, saladedressings, etc.) per dag.
Experimenteel: Energiebalans
Deze aandoening zal zich richten op een energiebalansvoorschrift. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​dagelijkse energie-inname te consumeren bij geschatte energiebehoeften voor behoud van gewichtsverlies.
Gedragsmatig: Energiebalans
Energy Balance krijgt een geïndividualiseerd dagelijks energiedoel, namelijk hun gemeten metabolisme in rust vermenigvuldigd met een fysieke activiteitsniveau (PAL) van 1,12 (mannen) of 1,14 (vrouwen) (laag actief).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in antropometrie vanaf baseline na 4, 10, 16 en 22 maanden
Tijdsspanne: 0, 4, 10, 16 en 22 maanden
Lengte, gewicht en BMI worden beoordeeld.
0, 4, 10, 16 en 22 maanden
Veranderingen in het dieet vanaf de uitgangswaarde na 4, 10, 16 en 22 maanden
Tijdsspanne: 0, 4, 10, 16 en 22 maanden
Driedaagse voedselrecords zullen worden gebruikt om energie, grammen, energiedichtheid, macronutriënten, vezels en porties van voedselgroepen te beoordelen.
0, 4, 10, 16 en 22 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in honger, verzadiging en verzadiging ten opzichte van baseline na 4, 10, 16 en 22 maanden
Tijdsspanne: 0, 4, 10, 16 en 22 maanden
Veranderingen in EMA-maatregelen op het gebied van honger, verzadiging en verzadiging zullen worden beoordeeld.
0, 4, 10, 16 en 22 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9141B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren