Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coma bem para a vida: um estudo de manutenção da perda de peso

5 de junho de 2026 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Um estudo para investigar o efeito de uma prescrição de baixa DE (consumir ≥10 alimentos ≤ 1,0 kcal/g e ≤ 2 alimentos ≥ 3,0 kcal/g por dia) versus uma prescrição de balanço energético (consumir uma ingestão diária de energia nas necessidades energéticas estimadas para manutenção) na manutenção da perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade aumenta o risco de várias condições de saúde. A perda de peso de 5-10% do peso inicial reduz o risco de várias doenças. Este grau de perda de peso é alcançável em programas de obesidade comportamental. No entanto, cerca de 33% da perda de peso inicial é recuperada em um ano e muito pouca perda de peso é mantida em três a cinco anos. Assim, são necessárias novas estratégias que melhorem a manutenção da perda de peso a longo prazo. Uma estratégia dietética que aumenta a saciedade auto-relatada e a saciedade é consumir uma dieta de baixa densidade energética (DE). Uma dieta de baixa DE permite um maior peso de alimentos em relação à energia total a ser consumida, que é o mecanismo proposto para o aumento da saciedade auto-relatada e saciedade encontrada com refeições de baixa DE. A pesquisa mostrou que, quando os participantes recebem refeições com baixo teor de DE, enquanto o peso total dos alimentos consumidos não muda, a ingestão de energia da refeição diminui. É importante ressaltar que, quando refeições com baixo teor de DE são consumidas ao longo de vários dias, a redução da ingestão de energia continua a ocorrer, não mostrando nenhum grau de compensação da ingestão de energia. Para abordar as lacunas em relação à relação entre DE alimentar e manutenção da perda de peso, propomos a realização de um ensaio clínico randomizado (RCT) examinando o efeito de uma prescrição de baixa DE e seus mecanismos propostos na manutenção da perda de peso.

As hipóteses primárias são:

  1. Baixo DE terá menos ganho de peso do que o Balanço Energético aos 22 meses.

    a. A recuperação do peso aos 10, 16 e 22 meses será examinada para determinar se ocorrem diferenças entre as condições.

  2. O baixo DE consumirá uma dieta de DE mais baixa, menos energia e porcentagem de energia proveniente de gordura e mais gramas de alimentos sólidos e fibras do que o balanço energético aos 10, 16 e 22 meses.

    As hipóteses secundárias são:

  3. Identifique os mecanismos (mediadores) pelos quais a redução da DE melhora a ingestão de energia mais baixa a longo prazo, assim:

    1. Baixo DE irá auto-relatar menor fome e maior saciedade e saciedade durante a EMA do que o Balanço Energético aos 10, 16 e 22 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 45 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • Indivíduos relatando problemas nas articulações, uso de medicamentos prescritos ou outras condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar
  • Relatar ser incapaz de andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
  • Relate as principais doenças psiquiátricas ou síndromes cerebrais orgânicas.
  • Está participando atualmente de um programa de perda de peso e/ou está tomando medicamentos para perda de peso ou para regular o apetite ou perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • Já fez cirurgia bariátrica para perda de peso ou planeja fazer cirurgia bariátrica nos próximos 22 meses
  • Pretende se mudar para fora da área metropolitana dentro do prazo da investigação
  • Está grávida, amamentando, < 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante a investigação
  • Relata não poder consumir substitutos de refeição

Para participar da fase de manutenção da perda de peso, os participantes precisarão perder igual ou superior a 8% de seu peso corporal a partir da medida inicial na conclusão da fase de perda de peso de 4 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DE baixo
Essa condição se concentrará na redução da densidade energética da dieta da dieta. Esta prescrição não inclui metas para nenhum outro nutriente, portanto, não há metas de energia.
Essa condição será instruída a tomar decisões de consumo de alimentos com base exclusivamente na DE de um alimento. O objetivo da condição de DE será consumir pelo menos 10 alimentos ≤ 1,0 kcal/g (ou seja, frutas e vegetais, sopas à base de caldo, iogurtes desnatados, algumas leguminosas, substitutos de ovo, algum peixe branco, etc.) mais de 2 alimentos ≥ 3,0 kcal/g (ou seja, biscoitos, salgadinhos, biscoitos, queijos duros, cachorros-quentes, molhos para salada, etc.) por dia.
Experimental: Equilíbrio energético
Esta condição terá como foco uma prescrição de balanço energético. Os participantes serão solicitados a consumir uma ingestão diária de energia nas necessidades energéticas estimadas para manutenção da perda de peso.
O Energy Balance receberá uma meta de energia diária individualizada que será sua taxa metabólica de repouso medida multiplicada por um nível de atividade física (PAL) de 1,12 (homens) ou 1,14 (mulheres) (baixo ativo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na antropometria desde a linha de base aos 4, 10, 16 e 22 meses
Prazo: 0, 4, 10, 16 e 22 meses
Altura, peso e IMC serão avaliados.
0, 4, 10, 16 e 22 meses
Mudanças na dieta desde o início aos 4, 10, 16 e 22 meses
Prazo: 0, 4, 10, 16 e 22 meses
Registros alimentares de três dias serão usados ​​para avaliar energia, gramas, densidade energética, macronutrientes, fibras e porções de grupos de alimentos.
0, 4, 10, 16 e 22 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na fome, saciedade e saciedade da linha de base aos 4, 10, 16 e 22 meses
Prazo: 0, 4, 10, 16 e 22 meses
Alterações nas medidas de EMA sobre fome, saciedade e saciedade serão avaliadas.
0, 4, 10, 16 e 22 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever