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Mangez bien pour la vie : une étude sur le maintien de la perte de poids

17 juin 2023 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Une étude visant à étudier l'effet d'une prescription à faible DE (consommer ≥ 10 aliments ≤ 1,0 kcal/g et ≤ 2 aliments ≥ 3,0 kcal/g par jour) par rapport à une prescription de bilan énergétique (consommer un apport énergétique quotidien aux besoins énergétiques estimés pour maintien) sur le maintien de la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité augmente le risque de plusieurs problèmes de santé. Une perte de poids de 5 à 10 % du poids initial réduit le risque de plusieurs maladies. Ce degré de perte de poids est réalisable dans les programmes d'obésité comportementale. Cependant, environ 33 % de la perte de poids initiale est récupérée en un an et très peu de perte de poids est maintenue en trois à cinq ans. Ainsi, de nouvelles stratégies améliorant le maintien de la perte de poids à long terme sont nécessaires. Une stratégie alimentaire qui augmente la satiété et la satiété autodéclarées consiste à consommer un régime à faible densité énergétique (DE). Un régime à faible ED permet de consommer un plus grand poids d'aliments par rapport à l'énergie totale, ce qui est le mécanisme proposé pour l'amélioration de la satiété et de la satiété autodéclarées trouvées avec les repas à faible ED. La recherche a montré que lorsque les participants reçoivent des repas à faible DE, alors que le poids total des aliments consommés ne change pas, l'apport énergétique des repas diminue. Il est important de noter que lorsque des repas à faible DE sont consommés sur plusieurs jours, l'apport énergétique réduit continue de se produire, ne montrant aucun degré de compensation de l'apport énergétique. Pour combler les lacunes concernant la relation entre la DE alimentaire et le maintien de la perte de poids, nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) examinant l'effet d'une prescription à faible DE et ses mécanismes proposés sur le maintien de la perte de poids.

Les principales hypothèses sont :

  1. Low-ED aura moins de reprise de poids que Energy Balance à 22 mois.

    un. La reprise de poids à 10, 16 et 22 mois sera examinée pour déterminer si des différences se produisent entre les conditions.

  2. Low-ED consommera un régime ED inférieur, moins d'énergie et moins d'énergie provenant des graisses, et plus de grammes d'aliments solides et de fibres que l'équilibre énergétique à 10, 16 et 22 mois.

    Les hypothèses secondaires sont :

  3. Identifiez les mécanismes (médiateurs) par lesquels la réduction de la DE améliore l'apport énergétique inférieur à long terme, ainsi :

    1. Low-ED auto-déclarera une faim plus faible et une plus grande satiété et satiété pendant l'EMA que l'équilibre énergétique à 10, 16 et 22 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

345

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
        • University of Tennessee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
  • Les personnes signalant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer
  • Signaler être incapable de marcher pendant 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter
  • Déclarez les maladies psychiatriques majeures ou les syndromes cérébraux organiques.
  • Participent actuellement à un programme de perte de poids et/ou prennent des médicaments pour la perte de poids ou la régulation de l'appétit ou ont perdu > 5 % de leur poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Ont subi une chirurgie bariatrique pour perdre du poids ou envisagent de subir une chirurgie bariatrique au cours des 22 prochains mois
  • Avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la région métropolitaine dans le délai de l'enquête
  • Êtes enceinte, allaitez, < 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant l'enquête
  • Déclarer ne pas être en mesure de consommer des substituts de repas

Pour participer à la phase de maintien de la perte de poids, les participants devront perdre au moins 8 % de leur poids corporel par rapport à la mesure de référence à la fin de la phase de perte de poids de 4 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible ED
Cette condition se concentrera sur l'abaissement de la densité énergétique du régime alimentaire. Cette prescription n'inclut pas d'objectifs pour d'autres nutriments, il n'y a donc pas d'objectifs énergétiques.
Comportemental: Faible ED
Cette condition sera chargée de prendre des décisions de consommation alimentaire basées uniquement sur l'ED d'un aliment. L'objectif de la condition ED sera de consommer au moins 10 aliments ≤ 1,0 kcal/g (c. plus de 2 aliments ≥ 3,0 kcal/g (c.-à-d. craquelins, croustilles, biscuits, fromages à pâte dure, hot-dogs, vinaigrettes, etc.) par jour.
Expérimental: Bilan énergétique
Cette condition fera l'objet d'une prescription de bilan énergétique. Les participants seront invités à consommer un apport énergétique quotidien aux besoins énergétiques estimés pour le maintien de la perte de poids.
Comportemental: Bilan énergétique
L'équilibre énergétique recevra un objectif énergétique quotidien individualisé qui sera leur taux métabolique au repos mesuré multiplié par un niveau d'activité physique (PAL) de 1,12 (hommes) ou 1,14 (femmes) (faible activité).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anthropométrie par rapport au départ à 4, 10, 16 et 22 mois
Délai: 0, 4, 10, 16 et 22 mois
La taille, le poids et l'IMC seront évalués.
0, 4, 10, 16 et 22 mois
Modifications du régime alimentaire par rapport au départ à 4, 10, 16 et 22 mois
Délai: 0, 4, 10, 16 et 22 mois
Des registres alimentaires de trois jours seront utilisés pour évaluer l'énergie, les grammes, la densité énergétique, les macronutriments, les fibres et les portions de groupes alimentaires.
0, 4, 10, 16 et 22 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la faim, de la satiété et de la satiété par rapport au départ à 4, 10, 16 et 22 mois
Délai: 0, 4, 10, 16 et 22 mois
Les changements dans les mesures de l'EMA sur la faim, la satiété et la satiété seront évalués.
0, 4, 10, 16 et 22 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Tennessee, Knoxville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Première publication (Estimé)

8 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9141B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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