Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правильно питайтесь на всю жизнь: исследование поддержания потери веса

5 июня 2026 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Исследование по изучению влияния рецепта с низким ED (употребление ≥10 продуктов с калорийностью ≤ 1,0 ккал/г и ≤2 продуктов с калорийностью ≥ 3,0 ккал/г в день) по сравнению с рецептом по энергетическому балансу (потребление ежедневного потребления энергии при расчетных энергетических потребностях в течение обслуживание) по поддержанию потери веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение увеличивает риск ряда заболеваний. Потеря веса на 5-10% от исходного веса снижает риск ряда заболеваний. Эта степень потери веса достижима в программах поведенческого ожирения. Однако около 33% первоначальной потери веса восстанавливается в течение одного года, и очень небольшая потеря веса сохраняется в течение трех-пяти лет. Таким образом, необходимы новые стратегии, улучшающие долгосрочное поддержание потери веса. Одной из диетических стратегий, которая увеличивает самооценку сытости и сытости, является потребление диеты с низкой энергетической плотностью (ЭД). Диета с низким ED позволяет потреблять больший вес пищи по отношению к общей энергии, что является предполагаемым механизмом повышенного чувства насыщения и сытости, о котором сообщают сами люди, обнаруживаемых при приеме пищи с низким ED. Исследования показали, что когда участникам подают блюда с низким содержанием ED, в то время как общий вес потребляемой пищи не меняется, потребление энергии снижается. Важно отметить, что при употреблении пищи с низким содержанием ED в течение нескольких дней продолжает наблюдаться снижение потребления энергии, не демонстрируя степени компенсации потребления энергии. Чтобы устранить пробелы в отношении взаимосвязи между диетической ЭД и поддержанием потери веса, мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором будет изучаться влияние рецепта с низким ЭД и его предполагаемых механизмов на поддержание потери веса.

Основные гипотезы:

  1. В возрасте 22 месяцев при низком ЭД восстановление веса будет меньше, чем у Energy Balance.

    а. Восстановление веса в 10, 16 и 22 месяца будет изучено, чтобы определить, существуют ли различия между состояниями.

  2. С низким ЭД будет потребляться диета с более низким уровнем ЭД, меньше энергии и энергии в процентах от жира и больше граммов от твердой пищи и клетчатки, чем в Energy Balance в 10, 16 и 22 месяца.

    Вторичные гипотезы:

  3. Определите механизмы (медиаторы), с помощью которых снижение ЭД улучшает долгосрочное снижение потребления энергии, таким образом:

    1. Низкий ЭД будет сообщать о меньшем голоде и большем насыщении и сытости во время EMA, чем энергетический баланс в 10, 16 и 22 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

345

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 45 кг/м2

Критерий исключения:

  • Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности.
  • Лица, сообщившие о проблемах с суставами, использовании рецептурных лекарств или других медицинских состояниях, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
  • Сообщить о невозможности пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки
  • Сообщите об основных психических заболеваниях или органических мозговых синдромах.
  • В настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для снижения веса или регулирования аппетита или потеряли > 5% массы тела за последние 6 месяцев
  • Перенесли бариатрическую операцию для снижения веса или планируют сделать бариатрическую операцию в ближайшие 22 месяца.
  • Намерение выехать за пределы мегаполиса в течение срока расследования
  • Беременны, кормите грудью, после родов < 6 месяцев или планируют забеременеть во время исследования
  • Сообщить о невозможности употреблять заменители пищи

Чтобы принять участие в фазе поддержания потери веса, участники должны будут потерять не менее 8% массы тела от исходного показателя по завершении 4-месячной фазы потери веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкий ЭД
Это условие будет направлено на снижение энергетической плотности рациона питания. Это предписание не включает цели по каким-либо другим питательным веществам, поэтому нет целей по энергии.
Поведенческий: Низкий ЭД
Это условие будет проинструктировано принимать решения о потреблении пищи, основываясь исключительно на ED продукта. Целью состояния ЭД будет потребление не менее 10 продуктов с ≤ 1,0 ккал/г (например, фрукты и овощи, супы на бульоне, обезжиренные йогурты, некоторые бобовые, заменители яиц, некоторые виды белой рыбы и т. более 2 продуктов ≥ 3,0 ккал/г (например, крекеры, чипсы, печенье, твердые сыры, хот-доги, заправки для салатов и т. д.) в день.
Экспериментальный: Энергетический баланс
Это условие будет сосредоточено на рецепте энергетического баланса. Участникам будет предложено потреблять ежедневное потребление энергии в соответствии с расчетными потребностями в энергии для поддержания потери веса.
Поведенческий: Энергетический баланс
Energy Balance получит индивидуальную ежедневную энергетическую цель, которая будет представлять собой их измеренную скорость метаболизма в состоянии покоя, умноженную на уровень физической активности (PAL) 1,12 (мужчины) или 1,14 (женщины) (низкоактивные).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение антропометрических показателей по сравнению с исходным уровнем через 4, 10, 16 и 22 месяца.
Временное ограничение: 0, 4, 10, 16 и 22 месяца
Будут оцениваться рост, вес и ИМТ.
0, 4, 10, 16 и 22 месяца
Изменения диеты по сравнению с исходным уровнем через 4, 10, 16 и 22 месяца.
Временное ограничение: 0, 4, 10, 16 и 22 месяца
Трехдневные записи о еде будут использоваться для оценки порций энергии, граммов, плотности энергии, макронутриентов, клетчатки и пищевых групп.
0, 4, 10, 16 и 22 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения чувства голода, насыщения и сытости по сравнению с исходным уровнем через 4, 10, 16 и 22 месяца
Временное ограничение: 0, 4, 10, 16 и 22 месяца
Будут оцениваться изменения показателей EMA по голоду, насыщению и сытости.
0, 4, 10, 16 и 22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Tennessee, Knoxville

Следователи

  • Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9141B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться