Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobrze się odżywiaj przez całe życie: badanie utrzymania utraty wagi

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Badanie mające na celu zbadanie wpływu diety o niskiej zawartości ED (spożywanie ≥10 posiłków ≤ 1,0 kcal/g i ≤ 2 posiłków ≥ 3,0 kcal/g dziennie) w porównaniu z receptą na bilans energetyczny (spożywanie dziennej dawki energii przy szacunkowym zapotrzebowaniu energetycznym na utrzymanie) na utrzymanie utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość zwiększa ryzyko wielu schorzeń. Utrata wagi o 5-10% początkowej wagi zmniejsza ryzyko wielu chorób. Ten stopień utraty wagi jest możliwy do osiągnięcia w programach behawioralnych dotyczących otyłości. Jednak około 33% początkowej utraty wagi zostaje odzyskane w ciągu jednego roku, a bardzo niewielka utrata wagi utrzymuje się w ciągu trzech do pięciu lat. Dlatego potrzebne są nowe strategie poprawiające długoterminowe utrzymanie utraty wagi. Jedną ze strategii żywieniowych, która zwiększa zgłaszane przez samych siebie uczucie sytości i sytości, jest spożywanie diety o niskiej gęstości energetycznej (ED). Dieta o niskiej zawartości ED pozwala na spożywanie większej masy żywności w stosunku do całkowitej energii, co jest proponowanym mechanizmem zwiększonego zgłaszanego przez samych siebie nasycenia i sytości stwierdzonego przy posiłkach o niskiej zawartości ED. Badania wykazały, że gdy uczestnikom podaje się posiłki o niskiej zawartości ED, podczas gdy całkowita waga spożywanych pokarmów nie zmienia się, zmniejsza się wartość energetyczna posiłków. Co ważne, gdy posiłki o niskiej zawartości ED są spożywane przez kilka dni, nadal występuje zmniejszone spożycie energii, nie wykazując żadnego stopnia kompensacji spożycia energii. Aby wypełnić luki dotyczące związku między dietą ED a utrzymaniem utraty wagi, proponujemy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT) badające wpływ recepty na niskie ED i proponowane mechanizmy na utrzymanie utraty wagi.

Główne hipotezy to:

  1. Niski ED będzie miał mniejszy odzysk wagi niż bilans energetyczny po 22 miesiącach.

    A. Odzyskanie wagi po 10, 16 i 22 miesiącach zostanie zbadane w celu ustalenia, czy występują różnice między warunkami.

  2. Niski ED będzie zużywał dietę o niższym ED, mniej energii i procent energii z tłuszczu oraz więcej gramów z pokarmów stałych i błonnika niż bilans energetyczny po 10, 16 i 22 miesiącach.

    Hipotezy drugorzędne to:

  3. Zidentyfikuj mechanizmy (mediatory), dzięki którym zmniejszenie zaburzeń erekcji poprawia długoterminowe mniejsze spożycie energii, a zatem:

    1. Niski poziom ED sam zgłasza mniejszy głód i większe nasycenie i sytość podczas EMA niż bilans energetyczny po 10, 16 i 22 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

345

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 27 do 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
  • Osoby zgłaszające problemy ze stawami, stosowanie leków na receptę lub inne schorzenia, które mogą ograniczać ćwiczenia, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział
  • Zgłoś, że nie możesz przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się
  • Zgłaszaj poważne choroby psychiczne lub organiczne zespoły mózgowe.
  • Uczestniczą obecnie w programie odchudzania i/lub przyjmują leki odchudzające lub regulujące apetyt lub straciły > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miałeś operację bariatryczną w celu utraty wagi lub planujesz operację bariatryczną w ciągu najbliższych 22 miesięcy
  • Zamierzają wyprowadzić się poza obszar metropolitalny w ramach czasowych dochodzenia
  • Są w ciąży, karmią piersią, < 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Zgłoś brak możliwości spożywania zamienników posiłków

Aby wziąć udział w fazie utrzymania utraty wagi, uczestnicy muszą stracić co najmniej 8% masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej na zakończenie 4-miesięcznej fazy odchudzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niski poziom ED
Ten stan skupi się na obniżeniu gęstości energetycznej diety. Ta recepta nie zawiera celów dla żadnych innych składników odżywczych, dlatego nie ma celów energetycznych.
Behawioralne: Niski poziom ED
Ten warunek zostanie poinstruowany, aby podejmować decyzje dotyczące spożycia żywności wyłącznie na podstawie ED żywności. Celem stanu ED będzie spożycie co najmniej 10 pokarmów ≤ 1,0 kcal/g (tj. owoców i warzyw, zup na bazie bulionu, jogurtów beztłuszczowych, niektórych roślin strączkowych, substytutów jaj, niektórych białych ryb itp.) i nie więcej niż 2 pokarmy ≥ 3,0 kcal/g (tj. krakersy, frytki, ciastka, twarde sery, hot dogi, sosy do sałatek itp.) dziennie.
Eksperymentalny: Balans energetyczny
Warunek ten skupi się na przepisie dotyczącym bilansu energetycznego. Uczestnicy zostaną poproszeni o dzienne spożycie energii w szacowanym zapotrzebowaniu energetycznym na utrzymanie utraty wagi.
Behawioralne: Balans energetyczny
Bilans energetyczny otrzyma zindywidualizowany dzienny cel energetyczny, który będzie zmierzonym tempem metabolizmu spoczynkowego pomnożonym przez poziom aktywności fizycznej (PAL) wynoszący 1,12 (mężczyźni) lub 1,14 (kobiety) (nisko aktywny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w antropometrii od linii bazowej po 4, 10, 16 i 22 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 4, 10, 16 i 22 miesiące
Zostanie oceniony wzrost, waga i BMI.
0, 4, 10, 16 i 22 miesiące
Zmiany w diecie od wartości wyjściowych po 4, 10, 16 i 22 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 4, 10, 16 i 22 miesiące
Trzydniowe rejestry żywności zostaną wykorzystane do oceny energii, gramów, gęstości energetycznej, makroskładników odżywczych, błonnika i porcji grupy żywności.
0, 4, 10, 16 i 22 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany głodu, nasycenia i sytości od wartości wyjściowych po 4, 10, 16 i 22 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 4, 10, 16 i 22 miesiące
Ocenione zostaną zmiany w pomiarach EMA dotyczących głodu, nasycenia i sytości.
0, 4, 10, 16 i 22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9141B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj