Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spis godt for livet: Et vægttabsvedligeholdelsesstudie

5. juni 2026 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​en recept med lavt ED (indtag ≥10 fødevarer ≤ 1,0 kcal/g og ≤ 2 fødevarer ≥ 3,0 kcal/g pr. dag) versus en energibalancerecept (forbruge et dagligt energiindtag ved estimeret energibehov for vedligeholdelse) om vedligeholdelse af vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme øger risikoen for flere helbredstilstande. Vægttab på 5-10 % af startvægten reducerer risikoen for flere sygdomme. Denne grad af vægttab er opnåelig i adfærdsmæssige fedmeprogrammer. Imidlertid er omkring 33 % af det oprindelige vægttab genvundet inden for et år, og meget lidt vægttab opretholdes inden for tre til fem år. Derfor er der behov for nye strategier, der forbedrer langsigtet vægttabsvedligeholdelse. En koststrategi, der øger selvrapporteret mæthed og mæthed, er at indtage en diæt med lav energitæthed (ED). En diæt med lavt ED tillader en større vægt af mad i forhold til den samlede energi, der skal indtages, hvilket er den foreslåede mekanisme for den forbedrede selvrapporterede mæthed og mæthed, der findes ved måltider med lavt ED. Forskning har vist, at når deltagerne får serveret lav-ED-måltider, mens den samlede vægt af mad, der forbruges, ikke ændres, falder måltidets energiindtag. Det er vigtigt, at når lav-ED-måltider indtages over flere dage, fortsætter reduceret energiindtag med at forekomme, hvilket ikke viser nogen grad af energiindtagskompensation. For at løse hullerne med hensyn til forholdet mellem diæt-ED og vægttabsvedligeholdelse, foreslår vi at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effekten af ​​en lav-ED-recept og dens foreslåede mekanismer på vægttabsvedligeholdelse.

De primære hypoteser er:

  1. Low-ED vil have mindre vægtgenvinding end Energy Balance efter 22 måneder.

    en. Vægtgenvinding efter 10, 16 og 22 måneder vil blive undersøgt for at afgøre, om der opstår forskelle mellem tilstande.

  2. Lav-ED vil forbruge en lavere ED diæt, mindre energi og procent energi fra fedt og flere gram fra fast føde og fibre end Energy Balance ved 10, 16 og 22 måneder.

    De sekundære hypoteser er:

  3. Identificer mekanismer (mediatorer), hvorved reduktion af ED forbedrer langsigtet lavere energiindtag, således:

    1. Lav-ED vil selvrapportere lavere sult og større mæthed og mæthed under EMA end Energy Balance ved 10, 16 og 22 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Body mass index (BMI) mellem 27 og 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportér en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på spørgeskemaet til fysisk aktivitetsberedskab
  • Personer, der rapporterer ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage
  • Rapporter, at du ikke er i stand til at gå i 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe
  • Rapporter større psykiatriske sygdomme eller organiske hjernesyndromer.
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager medicin til vægttab eller appetitregulering eller har tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de sidste 6 måneder
  • Har fået foretaget en fedmeoperation for vægttab eller planlægger at få foretaget en fedmeoperation inden for de næste 22 måneder
  • Har til hensigt at flytte uden for hovedstadsområdet inden for undersøgelsens tidsramme
  • Er gravid, ammer, < 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Rapporter ikke at kunne indtage måltidserstatninger

For at deltage i vægttabsvedligeholdelsesfasen skal deltagerne tabe lig med eller mere end 8 % af deres kropsvægt fra baseline-målet ved afslutningen af ​​den 4-måneders vægttabsfase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav-ED
Denne tilstand vil fokusere på at sænke energitætheden af ​​kostens diæt. Denne recept indeholder ikke mål for andre næringsstoffer, så der er ingen energimål.
Denne betingelse vil blive instrueret i at træffe beslutninger om madforbrug udelukkende baseret på ED af en fødevare. Målet med ED-tilstanden vil være at indtage mindst 10 fødevarer ≤ 1,0 kcal/g (dvs. frugt og grøntsager, bouillonbaserede supper, fedtfri yoghurt, nogle bælgfrugter, ægerstatninger, nogle hvide fisk osv.) og ingen mere end 2 fødevarer ≥ 3,0 kcal/g (dvs. kiks, chips, småkager, hårde oste, hotdogs, salatdressinger osv.) om dagen.
Eksperimentel: Energibalance
Denne tilstand vil fokusere have en energibalance recept. Deltagerne vil blive bedt om at indtage et dagligt energiindtag ved estimeret energibehov til vægttabsvedligeholdelse.
Energy Balance vil modtage et individualiseret dagligt energimål, som vil være deres målte hvilestofskifte ganget med et fysisk aktivitetsniveau (PAL) på 1,12 (mænd) eller 1,14 (kvinder) (lavt aktiv).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antropometri fra baseline efter 4, 10, 16 og 22 måneder
Tidsramme: 0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Højde, vægt og BMI vil blive vurderet.
0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Ændringer i kosten fra baseline ved 4, 10, 16 og 22 måneder
Tidsramme: 0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Tre dages madoptegnelser vil blive brugt til at vurdere energi, gram, energitæthed, makronæringsstoffer, fibre og madgrupper.
0, 4, 10, 16 og 22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sult, mæthed og mæthed fra baseline ved 4, 10, 16 og 22 måneder
Tidsramme: 0, 4, 10, 16 og 22 måneder
Ændringer i EMAs mål om sult, mæthed og mæthed vil blive vurderet.
0, 4, 10, 16 og 22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Anslået)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner