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患者の頭の位置と ETT カフ内圧の関係

2023年12月7日 更新者:Nationwide Children's Hospital

小児集団における患者の位置と気管内チューブのカフ内圧との関係

この研究は、小児集団における患者の位置と気管内チューブのカフ内圧との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現在、頭の位置の変化が CP に与える影響に関するデータは文献にありません。 カフは患者の気管内に配置されるため、患者の頭の位置に応じて患者の気管の形状が変化する可能性があり、したがって CP も変化する可能性があります。 患者の頭部が屈曲または伸展位置に移動するときにカフ内の圧力が増加すると、これらの患者は気管損傷の危険にさらされる可能性があります。 研究者らは、耳鼻科手術を受ける患者の頭の位置とCPの関係を前向きに評価する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カフ付き気管内チューブを装着した耳鼻科手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳未満
  • 気管挿管を伴う耳鼻科手術を受ける

除外基準:

  • カフのない気管内チューブを挿管されている患者
  • 首の動きに制限がある方、頸椎の安定性に不安がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
カフ内圧
手順/手術: カフ付き気管内チューブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管内チューブカフ内圧
時間枠:1日
カフ内圧が 30 cmH2O 以上になると、気管粘膜の灌流が損なわれ、気管損傷が生じる可能性があります。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hiromi Kako, M.D.、Nationwide Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月9日

最初の投稿 (推定)

2013年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB13-00243

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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