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Die Beziehung zwischen der Kopfposition des Patienten und dem ETT-Intramanschettendruck

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Nationwide Children's Hospital

Die Beziehung zwischen der Position des Patienten und dem Intramanschettendruck des Endotrachealtubus in der pädiatrischen Bevölkerung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Patientenposition und dem Manschettendruck des Endotrachealtubus in der pädiatrischen Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es in der Literatur keine Daten über die Auswirkung von Veränderungen der Kopfposition auf CP. Da sich die Manschette in der Luftröhre des Patienten befindet, kann sich die Form der Luftröhre des Patienten je nach Position des Kopfes des Patienten ändern, und daher kann sich auch der CP ändern. Wenn der Druck innerhalb der Manschette zunimmt, wenn der Kopf des Patienten in eine gebeugte oder gestreckte Position bewegt wird, besteht bei diesen Patienten möglicherweise das Risiko einer Trachealschädigung. Die Forscher werden prospektiv die Beziehung zwischen der Kopfposition des Patienten und dem CP bei Patienten bewerten, die sich einer HNO-Operation unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer HNO-Operation mit gefesseltem Endotrachealtubus unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unterzieht sich einer HNO-Operation mit endotrachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der mit einem nicht gefesselten Endotrachealtubus intubiert wird
  • Patienten, die eine Bewegungseinschränkung im Nacken haben oder Bedenken hinsichtlich der Stabilität der Halswirbelsäule haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Druck innerhalb der Manschette
Verfahren/Operation: Endotrachealtubus mit Manschette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck innerhalb der Manschette des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Manschetteninnendruck von ≥ 30 cmH2O kann die Perfusion der Luftröhrenschleimhaut beeinträchtigen und zu Luftröhrenschäden führen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-00243

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