- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01851317
Die Beziehung zwischen der Kopfposition des Patienten und dem ETT-Intramanschettendruck
7. Dezember 2023 aktualisiert von: Nationwide Children's Hospital
Die Beziehung zwischen der Position des Patienten und dem Intramanschettendruck des Endotrachealtubus in der pädiatrischen Bevölkerung
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Patientenposition und dem Manschettendruck des Endotrachealtubus in der pädiatrischen Bevölkerung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es in der Literatur keine Daten über die Auswirkung von Veränderungen der Kopfposition auf CP.
Da sich die Manschette in der Luftröhre des Patienten befindet, kann sich die Form der Luftröhre des Patienten je nach Position des Kopfes des Patienten ändern, und daher kann sich auch der CP ändern.
Wenn der Druck innerhalb der Manschette zunimmt, wenn der Kopf des Patienten in eine gebeugte oder gestreckte Position bewegt wird, besteht bei diesen Patienten möglicherweise das Risiko einer Trachealschädigung.
Die Forscher werden prospektiv die Beziehung zwischen der Kopfposition des Patienten und dem CP bei Patienten bewerten, die sich einer HNO-Operation unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer HNO-Operation mit gefesseltem Endotrachealtubus unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unterzieht sich einer HNO-Operation mit endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Patient, der mit einem nicht gefesselten Endotrachealtubus intubiert wird
- Patienten, die eine Bewegungseinschränkung im Nacken haben oder Bedenken hinsichtlich der Stabilität der Halswirbelsäule haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Druck innerhalb der Manschette
Verfahren/Operation: Endotrachealtubus mit Manschette
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druck innerhalb der Manschette des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Manschetteninnendruck von ≥ 30 cmH2O kann die Perfusion der Luftröhrenschleimhaut beeinträchtigen und zu Luftröhrenschäden führen.
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-00243
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