- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01851317
La relazione tra la posizione della testa dei pazienti e la pressione intracuffia ETT
7 dicembre 2023 aggiornato da: Nationwide Children's Hospital
La relazione tra la posizione dei pazienti e la pressione intracuffia del tubo endotracheale nella popolazione pediatrica
Questo studio è progettato per indagare la relazione tra la posizione dei pazienti e la pressione intracuffia del tubo endotracheale nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Attualmente non ci sono dati in letteratura sull'effetto dei cambiamenti nella posizione della testa sulla CP.
Poiché il bracciale si trova nella trachea del paziente, la forma della trachea del paziente può cambiare a seconda della posizione della testa del paziente e, pertanto, anche il CP può cambiare.
Se la pressione all'interno della cuffia aumenta mentre la testa del paziente viene spostata in una posizione flessa o estesa, questi pazienti potrebbero essere a rischio di danno tracheale.
Gli investigatori valuteranno in modo prospettico la relazione tra la posizione della testa del paziente e la CP nei pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica con tubo endotracheale cuffiato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Sottoposto a chirurgia otorinolaringoiatrica con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Paziente intubato con tubo endotracheale non cuffiato
- Pazienti che hanno una limitazione per il movimento del collo o preoccupazioni per la stabilità del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pressione intracuffia
Procedura/Chirurgia: tubo endotracheale cuffiato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intracuffia del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Una pressione all'interno della cuffia ≥ 30 cmH2O può compromettere la perfusione della mucosa tracheale e causare danni tracheali.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2013
Primo Inserito (Stimato)
10 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-00243
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