Związek między pozycją głowy pacjenta a ciśnieniem wewnątrz mankietu ETT
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nationwide Children's Hospital
Związek między pozycją pacjentów a ciśnieniem wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej w populacji pediatrycznej
To badanie ma na celu zbadanie związku między pozycją pacjentów a ciśnieniem wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej w populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obecnie w piśmiennictwie brak jest danych na temat wpływu zmian ułożenia głowy na PK.
Ponieważ mankiet znajduje się w tchawicy pacjenta, kształt tchawicy pacjentów może zmieniać się w zależności od ułożenia głowy pacjenta, a co za tym idzie również CP może się zmieniać.
Jeśli ciśnienie wewnątrz mankietu wzrośnie, gdy głowa pacjenta zostanie przesunięta do pozycji zgiętej lub wysuniętej, pacjenci ci mogą być narażeni na uszkodzenie tchawicy.
Badacze prospektywnie ocenią zależność między ułożeniem głowy pacjenta a PK u pacjentów poddawanych zabiegom otolaryngologicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom otolaryngologicznym z rurką intubacyjną z mankietem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat
- W trakcie operacji otolaryngologicznej z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zaintubowany przez rurkę intubacyjną bez mankietu
- Pacjenci z ograniczeniami ruchu szyi lub obawami o stabilność odcinka szyjnego kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu
Procedura/zabieg chirurgiczny: Rurka intubacyjna z mankietem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu ≥ 30 cmH2O może upośledzać perfuzję błony śluzowej tchawicy i spowodować uszkodzenie tchawicy.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00243
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .