Взаимосвязь между положением головы пациента и давлением внутри манжеты ЭТТ
7 декабря 2023 г. обновлено: Nationwide Children's Hospital
Взаимосвязь между положением пациентов и давлением внутри манжеты эндотрахеальной трубки у детей
Это исследование предназначено для изучения взаимосвязи между положением пациентов и давлением внутри манжеты эндотрахеальной трубки у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В настоящее время в литературе нет данных о влиянии изменения положения головы на ДЦП.
Так как манжета расположена в трахее пациентов, форма трахеи пациентов может изменяться в зависимости от положения головы пациента и, следовательно, может изменяться и ЦД.
Если давление внутри манжеты будет увеличиваться при перемещении головы пациента в согнутое или вытянутое положение, у этих пациентов может возникнуть риск повреждения трахеи.
Исследователи проспективно оценят взаимосвязь между положением головы пациента и ДЦП у пациентов, перенесших отоларингологическую операцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие отоларингологическую операцию с эндотрахеальной трубкой с манжетой
Описание
Критерии включения:
- Возраст менее 18 лет
- Проведение отоларингологической операции с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- Пациент, интубированный эндотрахеальной трубкой без манжеты
- Пациенты с ограничением движения шеи или проблемами стабильности шейного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Внутриманжетное давление
Процедура/операция: Эндотрахеальная трубка с манжетой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриманжетное давление эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: 1 день
|
Давление внутри манжеты ≥ 30 см H2O может нарушить перфузию слизистой оболочки трахеи и привести к повреждению трахеи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-00243
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .