- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01851317
Suhde potilaiden pään asennon ja ETT:n sisäisen paineen välillä
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nationwide Children's Hospital
Potilaiden asennon ja intratrakeaalisen putken sisäisen paineen välinen suhde lapsiväestössä
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan potilaiden asennon ja intratrakeaalisen letkun mansetinsisäisen paineen välistä suhdetta lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole tietoa pään asennon muutosten vaikutuksesta CP:hen.
Koska mansetti sijaitsee potilaiden henkitorvessa, patenttien henkitorven muoto voi muuttua potilaan pään asennon mukaan ja siksi myös CP voi muuttua.
Jos mansetinsisäinen paine kohoaa, kun potilaan pää siirretään taivutettuun tai ojennettuun asentoon, näillä potilailla saattaa olla henkitorvivaurion vaara.
Tutkijat arvioivat ennakoivasti potilaan pään asennon ja CP:n välistä suhdetta otolaryngologiselle leikkaukselle suoritetuilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään otolaryngologinen leikkaus, jossa on mansetin endotrakeaalinen letku
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Käynnissä otolaryngologisessa leikkauksessa endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on intuboitu kalvottomalla endotrakeaalisella letkulla
- Potilaat, joilla on niskan liikerajoituksia tai jotka ovat huolissaan kaularangan vakaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sisäinen paine
Toimenpide/leikkaus: Mansetin endotrakeaalinen putki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken sisäinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mansetinsisäinen paine ≥ 30 cmH2O voi vaarantaa henkitorven limakalvon perfuusion ja aiheuttaa henkitorven vaurioita.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00243
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .