La relation entre la position de la tête des patients et la pression intra-manchette ETT
7 décembre 2023 mis à jour par: Nationwide Children's Hospital
La relation entre la position des patients et la pression intra-manchette du tube endotrachéal dans la population pédiatrique
Cette étude est conçue pour étudier la relation entre la position des patients et la pression intra-ballonnet du tube endotrachéal dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il n'existe actuellement aucune donnée dans la littérature quant à l'effet des changements de position de la tête sur la CP.
Comme le brassard est situé dans la trachée du patient, la forme de la trachée du patient peut changer en fonction de la position de la tête du patient et, par conséquent, le CP peut également changer.
Si la pression intra-manchette augmente lorsque la tête du patient est déplacée dans une position fléchie ou étendue, ces patients peuvent être à risque de lésions trachéales.
Les chercheurs évalueront de manière prospective la relation entre la position de la tête du patient et la PC chez les patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique avec tube endotrachéal à ballonnet
La description
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 18 ans
- Chirurgie oto-rhino-laryngologique avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patient intubé avec une sonde endotrachéale sans ballonnet
- Les patients qui ont une limitation des mouvements du cou ou des préoccupations concernant la stabilité de la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pression intra-manchette
Procédure/chirurgie : tube endotrachéal à ballonnet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intra-ballonnet du tube endotrachéal
Délai: Un jour
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Une pression intra-ballonnet ≥ 30 cmH2O peut compromettre la perfusion de la muqueuse trachéale et entraîner des lésions trachéales.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Première publication (Estimé)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00243
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