Relación entre la posición de la cabeza de los pacientes y la presión intramanguito del TET
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Nationwide Children's Hospital
La relación entre la posición de los pacientes y la presión dentro del manguito del tubo endotraqueal en la población pediátrica
Este estudio está diseñado para investigar la relación entre la posición de los pacientes y la presión dentro del manguito del tubo endotraqueal en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Actualmente no hay datos en la literatura sobre el efecto de los cambios en la posición de la cabeza en CP.
Como el manguito está situado en la tráquea de los pacientes, la forma de la tráquea de los pacientes puede cambiar dependiendo de la posición de la cabeza del paciente y, por lo tanto, el CP también puede cambiar.
Si la presión dentro del manguito aumenta a medida que la cabeza del paciente se mueve a una posición flexionada o extendida, estos pacientes pueden estar en riesgo de daño traqueal.
Los investigadores evaluarán prospectivamente la relación entre la posición de la cabeza del paciente y la PC en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica con tubo endotraqueal con manguito
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 18 años
- Sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Paciente que está intubado con un tubo endotraqueal sin manguito
- Pacientes que tienen una limitación para el movimiento del cuello o preocupaciones sobre la estabilidad de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Presión dentro del manguito
Procedimiento/cirugía: tubo endotraqueal con manguito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión dentro del manguito del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Una presión dentro del manguito ≥ 30 cmH2O puede comprometer la perfusión de la mucosa traqueal y provocar daño traqueal.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00243
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