De relatie tussen de positie van het hoofd van de patiënt en de ETT-druk in de manchet
7 december 2023 bijgewerkt door: Nationwide Children's Hospital
De relatie tussen de positie van de patiënt en de druk in de manchet van de endotracheale buis bij pediatrische patiënten
Deze studie is opgezet om de relatie te onderzoeken tussen de positie van de patiënt en de druk in de endotracheale buis in de manchet bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn momenteel geen gegevens in de literatuur over het effect van veranderingen in de hoofdpositie op CP.
Omdat de manchet zich in de luchtpijp van de patiënt bevindt, kan de vorm van de luchtpijp van de patiënt veranderen afhankelijk van de positie van het hoofd van de patiënt en daarom kan de CP ook veranderen.
Als de intracuff-druk toeneemt wanneer het hoofd van de patiënt in een gebogen of gestrekte positie wordt gebracht, lopen deze patiënten mogelijk risico op tracheale schade.
De onderzoekers zullen prospectief de relatie evalueren tussen de positie van het hoofd van de patiënt en CP bij patiënten die een KNO-operatie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een otolaryngologische operatie ondergaan met een endotracheale tube met cuff
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- KNO-operatie ondergaan met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die is geïntubeerd met een endotracheale tube zonder manchet
- Patiënten met een bewegingsbeperking van de nek of zorgen over de stabiliteit van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Druk binnen de manchet
Procedure/chirurgie: Endotracheale tube met manchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotracheale tube intracuff druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een intracuffdruk ≥ 30 cmH2O kan de perfusie van het tracheale slijmvlies in gevaar brengen en leiden tot tracheale schade.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
10 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-00243
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .