Förhållandet mellan patientens huvudposition och ETT-tryck inom kuffen
7 december 2023 uppdaterad av: Nationwide Children's Hospital
Förhållandet mellan patienternas position och endotrakealtubens intracufftryck i pediatrisk population
Denna studie är utformad för att undersöka sambandet mellan patienternas position och endotrakealtubens intracufftryck i den pediatriska populationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det finns för närvarande inga data i litteraturen om effekten av förändringar i huvudposition på CP.
Eftersom manschetten är placerad i patientens luftstrupe kan formen på patentens luftstrupe förändras beroende på patientens huvudposition och därför kan även CP:n förändras.
Om trycket inom manschetten ökar när patientens huvud flyttas till en böjd eller utsträckt position, kan dessa patienter löpa risk för trakealskada.
Utredarna kommer att prospektivt utvärdera sambandet mellan patientens huvudposition och CP hos patienter som genomgår otolaryngologisk kirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår otolaryngologisk kirurgi med manschettförsedd endotrakealtub
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Genomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Patient som intuberas med en endotrakealtub utan manschetter
- Patienter som har en begränsning av nackens rörelser eller oro för stabiliteten i halsryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intracuff tryck
Procedur/kirurgi: Endotrakealtub med manschett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotrakealtubens intracufftryck
Tidsram: 1 dag
|
Ett intrakuffentryck ≥ 30 cmH2O kan äventyra luftrörsslemhinnans perfusion och resultera i trakealskada.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Första postat (Beräknad)
10 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-00243
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .