Forholdet mellom pasientens hodeposisjon og ETT intrakuffetrykk
7. desember 2023 oppdatert av: Nationwide Children's Hospital
Forholdet mellom pasientens posisjon og endotrakeal tube intracuff-trykk i pediatrisk populasjon
Denne studien er designet for å undersøke forholdet mellom pasientens posisjon og intracuff-trykket i endotrakealtuben i den pediatriske populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er foreløpig ingen data i litteraturen om effekten av endringer i hodeposisjon på CP.
Ettersom mansjetten er plassert i pasientens luftrør, kan formen på patentenes luftrør endres avhengig av posisjonen til pasientens hode, og derfor kan CP også endres.
Hvis intracuff-trykket vil øke når pasientens hode flyttes til en bøyd eller utvidet stilling, kan disse pasientene være i fare for trakealskade.
Etterforskerne vil prospektivt evaluere forholdet mellom pasientens hodeposisjon og CP hos pasienter som gjennomgår otolaryngologisk kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakealtube med mansjett
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Gjennomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er intubert med en endotrakealtube uten mansjett
- Pasienter som har en begrensning for bevegelse av nakken eller bekymringer for stabiliteten til cervikal ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intracuff trykk
Prosedyre/kirurgi: Endotrakealtube med mansjett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotrakeal tube intracuff trykk
Tidsramme: 1 dag
|
Et intracufftrykk ≥ 30 cmH2O kan kompromittere luftrørets slimhinneperfusjon og resultere i trakealskade.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2013
Først lagt ut (Antatt)
10. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-00243
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .