Vztah mezi polohou hlavy pacienta a tlakem ETT v manžetě
7. prosince 2023 aktualizováno: Nationwide Children's Hospital
Vztah mezi polohou pacienta a vnitřním tlakem endotracheální trubice u pediatrické populace
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi polohou pacientů a tlakem v manžetě endotracheální trubice u pediatrické populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V současné době nejsou v literatuře k dispozici žádné údaje o vlivu změn polohy hlavy na CP.
Protože je manžeta umístěna v průdušnici pacienta, může se tvar průdušnice pacientů měnit v závislosti na poloze hlavy pacienta, a proto se může měnit i CP.
Pokud se tlak uvnitř manžety zvýší, když se pacientova hlava posune do ohnuté nebo natažené polohy, mohou být tito pacienti ohroženi poškozením trachey.
Vyšetřovatelé budou prospektivně hodnotit vztah mezi polohou hlavy pacienta a CP u pacientů podstupujících otolaryngologickou operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující otolaryngologickou operaci s endotracheální trubicí manžetou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk méně než 18 let
- Absolvování otolaryngologické operace s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který je intubován endotracheální trubicí bez manžety
- Pacienti, kteří mají omezení pohybu krku nebo obavy o stabilitu krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tlak uvnitř manžety
Výkon/Chirurgie: Endotracheální trubice s manžetou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak uvnitř manžety endotracheální trubice
Časové okno: 1 den
|
Tlak uvnitř manžety ≥ 30 cmH2O může ohrozit perfuzi tracheální sliznice a vést k poškození trachey.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB13-00243
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .