- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01851317
Forholdet mellem patienters hovedposition og ETT intracuff-tryk
7. december 2023 opdateret af: Nationwide Children's Hospital
Forholdet mellem patienters position og endotracheal tube intracuff-tryk i pædiatrisk population
Denne undersøgelse er designet til at undersøge sammenhængen mellem patienters position og intracuff-trykket i endotrachealrøret i den pædiatriske population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Der er i øjeblikket ingen data i litteraturen om effekten af ændringer i hovedpositionen på CP.
Da manchetten er placeret i patientens luftrør, kan formen af patenternes luftrør ændres afhængigt af patientens hovedposition, og derfor kan CP også ændre sig.
Hvis trykket i manchetten vil stige, når patientens hoved flyttes til en bøjet eller udstrakt stilling, kan disse patienter risikere at få trakealskade.
Efterforskerne vil prospektivt evaluere forholdet mellem patientens hovedposition og CP hos patienter, der gennemgår otolaryngologisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår otolaryngologisk kirurgi med cuffed endotracheal tube
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 18 år
- Gennemgår otolaryngologisk kirurgi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Patient, som er intuberet med en endotracheal tube uden manchet
- Patienter, der har en begrænsning for bevægelse af nakken eller bekymringer for stabiliteten af den cervikale rygsøjle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intracuff tryk
Fremgangsmåde/kirurgi: Endotracheal tube med manchet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube intracuff tryk
Tidsramme: 1 dag
|
Et intracuff-tryk ≥ 30 cmH2O kan kompromittere luftrørets slimhindegennemstrømning og resultere i trakeal skade.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2013
Først opslået (Anslået)
10. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-00243
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .