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A relação entre a posição da cabeça dos pacientes e a pressão intramanguito ETT

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Nationwide Children's Hospital

A relação entre a posição dos pacientes e a pressão no manguito do tubo endotraqueal na população pediátrica

Este estudo foi desenvolvido para investigar a relação entre a posição dos pacientes e a pressão intratraqueal do tubo endotraqueal na população pediátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente não há dados na literatura sobre o efeito das mudanças na posição da cabeça na PC. Como o manguito está localizado na traqueia do paciente, o formato da traqueia do paciente pode mudar dependendo da posição da cabeça do paciente e, portanto, o CP também pode mudar. Se a pressão intramanguito aumentar à medida que a cabeça do paciente for movida para uma posição flexionada ou estendida, esses pacientes podem correr o risco de danos traqueais. Os investigadores avaliarão prospectivamente a relação entre a posição da cabeça do paciente e a PC em pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica com tubo endotraqueal balonete

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Submetido a cirurgia otorrinolaringológica com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Paciente intubado com tubo endotraqueal sem balonete
  • Pacientes com limitação de movimento do pescoço ou preocupações com a estabilidade da coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pressão intramanguito
Procedimento/Cirurgia: Tubo endotraqueal com manguito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intramanguito do tubo endotraqueal
Prazo: 1 dia
Uma pressão intramanguito ≥ 30 cmH2O pode comprometer a perfusão da mucosa traqueal e resultar em dano traqueal.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

10 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB13-00243

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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