- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01851317
A relação entre a posição da cabeça dos pacientes e a pressão intramanguito ETT
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Nationwide Children's Hospital
A relação entre a posição dos pacientes e a pressão no manguito do tubo endotraqueal na população pediátrica
Este estudo foi desenvolvido para investigar a relação entre a posição dos pacientes e a pressão intratraqueal do tubo endotraqueal na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Atualmente não há dados na literatura sobre o efeito das mudanças na posição da cabeça na PC.
Como o manguito está localizado na traqueia do paciente, o formato da traqueia do paciente pode mudar dependendo da posição da cabeça do paciente e, portanto, o CP também pode mudar.
Se a pressão intramanguito aumentar à medida que a cabeça do paciente for movida para uma posição flexionada ou estendida, esses pacientes podem correr o risco de danos traqueais.
Os investigadores avaliarão prospectivamente a relação entre a posição da cabeça do paciente e a PC em pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica com tubo endotraqueal balonete
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Submetido a cirurgia otorrinolaringológica com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Paciente intubado com tubo endotraqueal sem balonete
- Pacientes com limitação de movimento do pescoço ou preocupações com a estabilidade da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pressão intramanguito
Procedimento/Cirurgia: Tubo endotraqueal com manguito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intramanguito do tubo endotraqueal
Prazo: 1 dia
|
Uma pressão intramanguito ≥ 30 cmH2O pode comprometer a perfusão da mucosa traqueal e resultar em dano traqueal.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiromi Kako, M.D., Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-00243
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