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CPAPコンプライアンスと食物摂取タイミングの相関 (TLMECC)

2014年2月2日 更新者:Hackensack Meridian Health

持続陽圧気道圧 (CPAP) と就寝前の最後の食事のタイミングとの相関関係を調べる。

継続的な気道陽圧が閉塞性睡眠時無呼吸の有効な治療法であるという広範な合意にもかかわらず、治療を勧められた患者の 50% が 1 年後に遵守していないと推定されています。 鼻持続陽圧気道圧 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の最も決定的な医学療法です。 多くの患者は、鼻の気道の問題、口からの漏れ、およびマスクとヘッドギアによる一般的な不快感のために、鼻 CPAP に耐えることが困難です。 そのような患者のコンプライアンスを改善するための介入は研究されていません。 研究者らは、CPAP の使用状況をさらに評価し、就寝前の最後の食事のタイミングが CPAP のコンプライアンスと耐性に影響するかどうかを特定する予定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

OSA は、睡眠中の吸気気流の頻繁な減少および/または停止を特徴とする慢性障害であり、覚醒によって終結する低酸素血症および高炭酸ガス血症を引き起こします。 反復的な覚醒と夜間の低酸素血症のこのパターンは、睡眠構造の崩壊と日中の過眠、および多数の神経行動障害と心肺障害を引き起こします。 OSA と診断されたすべての患者は、減量、アルコールや鎮静剤の回避、横向きの睡眠、定期的な睡眠スケジュールの維持や十分な睡眠時間の確保などの睡眠衛生の改善などの行動の変化を受けるように指示されるべきです。 持続的気道陽圧 (CPAP) は現在、睡眠時無呼吸 (OSA) の治療の基礎と考えられています。 しかし、この治療の遵守はしばしば不十分であり、睡眠障害、日中の眠気、および覚醒認知機能の低下の継続的な症状につながる可能性があります. CPAP 療法の使用時間を増やすために、機械的および心理的/教育的介入が提案されています。 OSA の年配の男性患者では、CPAP 療法の遵守は、患者の CPAP 教育および支援グループへの出席と関連しています。 治療による症状の解消は、コンプライアンスの向上にも関連しているようです。 いくつかの研究は、OSA と胃食道逆流症 (GERD) との間に直接的な因果関係がないことを示唆しています。 研究者らは、CPAP へのコンプライアンスと耐性は、就寝前の最後の食事のタイミングに影響され、GERD の症状にも影響を与える可能性があるという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

睡眠時無呼吸と診断されたHUMCの患者は、スクリーニングチャートを通じて決定されます。

説明

包含基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者。
  • CPAP療法を受けている患者
  • 21歳以上の患者

除外基準:

-CPAP療法を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的気道陽圧 (CPAP) と就寝前の最後の食事のタイミングとの相関
時間枠:12ヶ月
アンケートは、相関関係を判断するために使用されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Zafarlotfi, PhD、Hackensack Meridian Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月2日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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